紫杉醇脂质体/顺铂联合血管内皮抑素＋信迪利单抗为晚期ESCC一线治疗提供治疗选择

原创肿瘤医学组绿医天地

2025年04月25日 07:43

前言

中国食管癌的发生率和死亡率均位居世界首位。尽管免疫、化疗和放疗已用于食管癌，但患者5年生存率仍不理想，超过2/3的患者初诊即为晚期食管癌，失去手术机会，亟需探索更安全有效的一线治疗方案。

近日，一项来自江苏省人民医院崔诗允教授开展的回顾性研究结果发表在《Oncology Letters》(IF: 2.5)，评估了紫杉醇脂质体/顺铂联合血管内皮抑素＋信迪利单抗一线治疗局晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）的疗效和安全性，结果显示：患者中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，中位总生存期（mOS）23.07个月，客观缓解率（ORR）67.7%，疾病控制率（DCR）93.5%。

研究背景

近年来，免疫联合铂类/紫杉醇类已成为ESCC的一线标准治疗方案，但患者生存获益仍然有限。临床前研究表明，免疫联用抗血管生成药物具有协同作用。因此，这项研究尝试在紫杉醇脂质体/顺铂＋信迪利单抗治疗方案的基础上进一步联合血管内皮抑素，以期提高晚期ESCC一线治疗的疗效和患者预后，为这种新型治疗方案的临床探索提供理论依据。

研究方法

该研究纳入2019年1月至2023年12月在江苏省人民医院诊治的31例局晚期或转移性ESCC患者。研究设计详见图1。

图 1 研究设计流程图

研究结果

疗效分析

截至2024年7月17日，中位随访时间为13.1个月。

31例患者中，ORR为67.7%（21/31），DCR为93.5%（29/31），传统的信迪利单抗联合化疗的疗效数据（ORIENT-15研究的ORR为66.1%，DCR 90.2%）。

此外，19例接受≥4周期治疗患者的ORR和DCR进一步提升至78.9%和100.0%（表1）。

表 1患者疗效数据

总体人群的mPFS为8.3个月，mOS达23.067个月（信迪利单抗联合传统化疗方案ORIENT-15的mPFS和mOS分别为7.2和16.7个月），见图2。

图 2 总体人群的PFS（A）和OS（B）生存曲线

对PFS进行影响因素分析发现，不同年龄、性别、分期、吸烟状态、TPS和ECOG评分患者的PFS无显著差异，提示该方案具有广泛适用性。

安全性分析

77.4%的患者至少发生1次治疗相关的不良事件（TRAE），其中≥3级TRAE的发生率为35.5%。最常见的TRAE分别为贫血（83.9%）、血小板减少（38.7%）及中性粒细胞减少（32.3%）。常见的严重不良事件分别为中性粒细胞减少（9.7%）和贫血（9.7%）。未观察到非预期的不良事件。

研究结论

紫杉醇脂质体/顺铂联合血管内皮抑素＋信迪利单抗在局晚期/转移性ESCC一线治疗中，展现出良好的疗效和可控的安全性，提示该方案可能成为晚期ESCC一种治疗选择。

编译：陈恒审校：金霞

参考文献

CUI S, FAN L, SUN X, et al. Recombinant human-endostatin combined with sintilimab and chemotherapy in first-line treatment of locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma[J]. Oncol lett, 2025, 29(5): 244.

*仅供医疗专业人士阅读

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