导读
2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)已于北京时间5月23日公布了大会完整摘要内容。其中,芦比替定联合阿替利珠单抗二线治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)的Ⅰ/Ⅱ期研究(2SMALL,NCT04253145)结果入选为大会快速口头摘要报告(Rapid Oral Abstract Session),将由西班牙马德里Hospital Universitario 12 de Octubre医院的Santiago Ponce Aix教授于北京时间6月2日现场汇报。
该研究首次评估芦比替定联合免疫检查点抑制剂二线治疗既往接受过免疫治疗人群的疗效和安全性,并依据患者一线是否联合免疫药物及铂敏感状态(无化疗间歇CTFI<或≥90天)进行分层分析,主要结果显示 [1] :
一线仅接受含铂化疗的患者,二线接受芦比替定联合阿替利珠单抗的客观缓解率(ORR)44.12%,中位无进展生存期(mPFS)4.90个月,中位总生存期(mOS)11个月;
一线接受含铂化疗联合免疫治疗的患者,二线的ORR 37.35%,mPFS 4.43个月,mOS 9.53个月;
铂耐药(CTFI<90天)患者的ORR 35.59%,mPFS 4.77个月,mOS 10.1个月;
铂敏感(CTFI≥90天) 患者的ORR 43.48%,mPFS 4.63个月,mOS 11个月。
图 1 2SMALL研究设计
2022年6月至2024年3月,共入组151例患者: 其中68例一线仅接受含铂化疗,83例一线接受化疗联合免疫治疗。
表 1 疗效数据总结
该方案总体耐受性良好,未出现非预期的不良事件。91%的患者出现治疗期间不良事件(TEAEs)。
≥3级血液学毒性包括中性粒细胞减少(队列1:16.18%;队列2:7.23%)、发热性中性粒细胞减少症(队列1:2.94%;队列2:2.41%)和血小板减少(队列1:8.82%;队列2:1.20%)。治疗期间共发生7例死亡事件(队列1:4例;队列2:3例)。
芦比替定联合阿替利珠单抗在复发性SCLC(包括铂耐药患者)中表现出有前景的疗效,不论患者一线是否接受过免疫治疗,且安全性可控。
该方案一线维持治疗SCLC的III期研究(IMforte,NCT05091567)结果也在本次ASCO公布[7],相比阿替利珠单抗单药维持,联合治疗显著提高维持期的mPFS(5.4 vs 2.1个月)和mOS(13.2 vs 10.6个月),有望成为SCLC一线维持治疗新标准。
与2SMALL研究相似,LUPER研究探索了芦比替定联合帕博利珠单抗二线治疗复发SCLC[8],ORR 46.4%,mPFS 4.6个月,mOS 10.5个月,铂敏感人群的mPFS显著优于铂耐药人群(8.0 vs 2.8个月,P=0.012),mOS具有延长趋势(15.7 vs 7.1 个月,P=0.058)。
上述这些研究结果将进一步奠定芦比替定联合免疫药物在SCLC治疗中的地位。
参考文献
*仅供医疗专业人士阅读