基于真实世界数据的棕榈酸帕利哌酮注射液临床应用疗效评价

原创 CNS医学组绿医天地

2025年06月06日 07:42

研究背景

精神分裂症是一种典型的慢性精神障碍，其核心特征是思维、情感、知觉与行为的分裂和紊乱，临床上病因复杂，全球约有2100万人受其影响，终生患病率约为0.30%~0.66%，是导致全球青壮年致残的主要精神疾病之一。精神分裂症具有很高的复发性，规范用药可以得到控制，但约2/3的患者会在停药一年半内复发。帕利哌酮（Paliperidone）是利培酮（Risperidone）的主要活性代谢物，加入棕榈酸酯制成棕榈酸帕利哌酮（PP），它是一种长效注射型抗精神病药（LAI）。其优点在于能极大改善患者服药依从性，稳定血药浓度，对精神分裂症复发预防效果良好。PP目前有三种制剂形式，分别为每月注射制剂（PP1M）、每三个月注射制剂（PP3M）和每半年注射制剂（PP6M）。

不久前，天津安定医院药学系的几位学者对棕榈酸帕利哌酮注射液的临床应用、依从性与复发情况进行了全面分析，并将结果发表于《Frontiers in Pharmacology》（IF = 4.4），本期我们对该研究进行相关解读。

研究方法

研究数据来源于2021年1月1日至2023年12月31日期间天津市安定医院的医院网络信息系统（HIS）和电子病历系统，纳入了使用PP1M治疗的患者以及从PP1M转换为PP3M的患者的详细信息，并分析了出院后患者的复发情况。

纳入标准包括：符合ICD-10标准诊断为精神分裂症、年龄大于18岁、接受帕利哌酮缓释制剂或利培酮治疗≥4周并临床病情稳定的患者；排除了接受其他抗精神病药物治疗的患者。

研究结果

共纳入189例使用PP1M的患者，占研究期间所有住院患者的0.88%。其中女性101例（53.44%），男性88例（46.56%），大多数患者年龄≤44岁（66.67%），从学历的角度来看，高中学历占比最高达到了32.80%。病程方面，49.74%的患者病程在10~30年之间，23.81%的患者为首次发病入院，13.76%的患者有吸烟/饮酒史，17.67%的患者存在高血压、糖尿病和高脂血症等合并症。

2021~2023年，PP1M的处方比例逐年下降，2023年最低（0.66%）。在189例患者中，5例（2.6%）是从利培酮长效注射剂（RLAI）转换为PP1M，45例（23.81%）从PP1M转换为PP3M。出院后1年内未复发的患者数量是复发患者的两倍以上。治疗不依从（54.55%）和病情波动（45.45%）是导致复发的主要因素（见表1）。在189例患者中，45例（23.81%）首发患者接受PP1M治疗，其复发率显著低于非首发患者（11.11% vs. 34.72%，P<0.05）（见表2）。此外，75例（39.68%）坚持PP1M或PP3M治疗的患者复发率低于未坚持治疗的患者（20.00% vs. 35.09%）（见表3）。

表1. 出院患者预后和复发因素（2021~2023年）

表2. 首发和非首发患者接受PP1M治疗的复发率比较

表3. 出院患者坚持长效针剂治疗与否的复发率比较

研究结论

基于天津市安定医院的临床数据，对精神分裂症患者接受PP注射液治疗的情况进行分析，从临床应用，依从性和复发情况三个角度证实了PP长效针剂的有效性，安全性以及良好的治疗前景。研究发现PP注射液的使用相对较少，但抗精神病药物长效针剂不应仅限于依从性低的患者。医生和患者应对LAIs持积极态度，并在适当的时候转换为更长时间间隔的注射治疗。LAIs的治疗值得进一步研究和评估。

研究意义

本研究为进一步了解PP注射液在实际临床实践中的应用情况提供了依据，强调了提高患者依从性和早期使用LAIs的重要性，对于优化精神分裂症的治疗策略、改善患者预后具有重要的临床价值。

关于注射用利培酮微球（Ⅱ）和棕榈酸帕利哌酮注射液

绿叶制药是目前唯一拥有注射用利培酮微球（II）（瑞可妥^®）和棕榈酸帕利哌酮注射液（美比瑞^®）长效针剂组合的制药公司，可为精神分裂症患者提供更便利的治疗方式，提高患者的用药依从性。

编译：秦冉审校：金春慧

参考文献

Liu R, Liu C, Hu D, et al. An analysis of the clinical application of paliperidone palmitate injection based on real-word [J]. Front Pharmacol. 2025, 16:1501701

*仅供医疗专业人士阅读

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