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紫杉醇脂质体化疗方案联合PD-1抗体、血管靶向药可作为食管鳞癌一线治疗新选择

肿瘤医学组 绿医天地
2020年11月20日 05:33

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食管癌是东亚和东南亚地区高发癌种，食管鳞状细胞癌(ESCC)为食管癌的主要组织学亚型。目前还未建立晚期ESCC患者的标准全身治疗方案。近年来，免疫检查点抑制剂与靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)药物联用在ESCC的二线及后线治疗中体现出治疗优势。中国医学科学院北京协和医学院(国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心)的黄镜教授课题组进行了一项临床试验，以探讨Camrelizumab (卡瑞利珠单抗，PD-1抗体)联合阿帕替尼(VEGFR2抑制剂)联合化疗(紫杉醇脂质体加奈达铂)对不能切除的局部晚期或转移性食管鳞癌的疗效和安全性。此研究结果于2019年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会壁报公布。

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研究设计：这是一项前瞻性开放标签的II期临床试验，纳入30例初治局部晚期、局部复发或转移性食管鳞癌患者。主要终点是意向治疗人群的PFS，次要终点包括ORR, DCR, OS及安全性。


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图1 研究设计


疗效评估：ORR为80.0% (24/30)，DCR为96.7% (29/30)。随访得到11个PFS事件，包括9例疾病进展和2例死亡，中位PFS和OS数据还未公布。

表1 研究疗效结果
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安全性方面： 到数据收集截止期，3-4级治疗相关不良反应发生率为90% (27/30)。最常见的治疗相关不良反应为3-4级的嗜中性粒细胞减少(25/30, 83.3%)和白细胞减少(18/30, 60.0%)。出现3例治疗相关的严重不良事件，没有发生治疗相关死亡。

表2 3-4级治疗相关不良反应列出发生率≥10%的治疗相关不良反应

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表3 严重治疗相关不良反应

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研究认为： Camrelizumab加上阿帕替尼联合紫杉醇脂质体和奈达铂可作为不可切除局部晚期或转移性食管癌新的治疗选择。


参考文献：

Bo Zhang, Ling Qi, Xi Wang, et al. Phase 2 study of camrelizumab (anti-PD-1 antibody) combined with apatinib and chemotherapy for the first-line treatment of advanced esophageal squamous cell carcinoma. J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr 4033)


撰稿：Doreen   审校：Jessie


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*仅供医疗专业人士阅读

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