精神分裂症患者抑郁症状的治疗：接受富马酸喹硫平缓释片或利培酮治疗的随机、开放标签、平行组、灵活剂量亚组分析

原创精神医学组绿医天地

2020年12月04日 03:29

前言：

据报道，25％~75％的精神分裂症患者在整个疾病进程中会出现不同程度的抑郁症状。这些伴有抑郁症状的精神分裂症患者因为疾病复发需要接受精神卫生服务的比例显著增加，会损害患者家庭和社会关系，降低生活质量。与没有抑郁症状的患者相比，还会明显增加自杀风险。此外，抑郁症状还会影响抗精神病药物治疗的依从性，亟需广泛关注。

研究目的：

评估富马酸喹硫平缓释片与利培酮治疗精神分裂症合并抑郁症状患者的疗效。

研究方法：

本研究（NCT00640562）共纳入18~65岁符合《精神疾病诊断和统计手册》（第四版）（DSM-IV）精神分裂症诊断，且汉密尔顿抑郁等级量表（HAM-D）得分≥20和HAM-D项目1得分≥2的患者共114名。分别接受400-800 mg /天喹硫平缓释片治疗（n = 60）或4–6 mg /天利培酮治疗（n = 54），主要终点是卡尔加里抑郁量表的精神分裂症评分从基线到第12周的变化。

主要疗效指标

在符合方案（PP）的人群中，与利培酮组（n=41）相比，喹硫平缓释片组（n=49）治疗第4周，卡尔加里抑郁量表（CDSS）评分呈现更快的下降趋势，治疗第8周至研究终点（第12周），CDSS评分较利培酮组显著降低【治疗终点：利培酮组-4.8，喹硫平缓释片组-7.2；治疗差异2.4】，且差异具有统计学意义。在意向性治疗（ITT）人群中也观察到类似的结果，喹硫平缓释片组（n=59）与利培酮组（n=51）相比，CDSS得分从基线到终点的减分值变化同样更显著，组间差异具有统计学意义（请见图1所示）

图1. CDSS总分最小二乘均值变化，（a）PP 人群；（b）ITT人群；*P<0.05, **P<0.01 vs. 利培酮组

次要疗效指标

治疗12周后，喹硫平缓释片组（n=59）PANSS量表总分、阳性、阴性和一般病理量表分的变化均显著优于利培酮组（n=51）（*P<0.05, **P<0.01）。（请见图2所示）

图2. PANSS各量表分从基线到终点变化的最小二乘均值，*P<0.05, **P<0.01 vs. 利培酮组。

不良反应

在发生率≥3％的不良事件中，喹硫平缓释片组的患者主要为镇静、嗜睡和口干；利培酮组患者为焦虑、失眠、乏力、高泌乳素血症和嗜睡。据报道，催乳素水平异常升高的患者比例在利培酮组为57.6％，而喹硫平缓释片组仅为8.1％。

结论：

本研究结果显示，在减轻精神分裂症患者CDSS量表定义的抑郁症状方面，每天一次的喹硫平缓释片不仅非劣效，且在数据表现上显著优于每天两次的利培酮。此外，相比利培酮，喹硫平缓释片对此类患者PANSS量表总分及各子量表评分具有更显著的改善作用，提示喹硫平缓释片是临床治疗精神分裂症伴抑郁症状发作的优选治疗方案。

撰稿：Junee 审校：北重楼

Kasper S et al., Treatment of depressive symptoms in patients with schizophrenia: a randomized, open-label, parallel-group, flexible-dose subgroup analysis of patients treated with extended-release quetiapine fumarate or risperidone. Int Clin Psychopharmacol (2015) 30 (1): 14-22.

*仅供医疗专业人士阅读

继续滑动看下一个