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紫杉醇脂质体联合奈达铂双周方案治疗晚期肺鳞癌显示更好生存获益与安全性

肿瘤医学组 绿医天地
2020年12月18日 03:41

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铂类联合紫杉类的两药联合3周方案是目前晚期肺鳞癌的主要一线化疗方案。既往研究证实多癌种中，双周化疗方案有效且毒性较小，但在非小细胞肺癌(NSCLC)上还没有广泛研究。2019年4月，中山大学附属第五医院彭培建团队在Translational Oncology (影响因子：3.1)期刊上发表了评价紫杉醇脂质体联合奈达铂治疗晚期肺鳞癌的疗效和副作用的II期临床试验结果。研究认为，紫杉醇脂质体联合奈达铂双周化疗方案可考虑作为晚期鳞状细胞肺癌的一线治疗方案。

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研究设计：

入组52例初治的IIIb–IV期肺鳞癌患者，中位年龄61岁。化疗共2-6周期，每周期28天。每周期第1、15天静脉滴注紫杉醇脂质体100 mg/m²和奈达铂50 mg/m²。研究主要终点为ORR、PFS和毒性；次要终点为OS。


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图1 研究流程


疗效评估：

治疗患者总体ORR为38.5%(20例PR)，疾病控制率(DCR)为78.9%。中位PFS为8.5个月(95% CI: 7.8-9.2个月)，中位OS为16个月(95% CI: 14.1-17.9个月)。


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图2 患者PFS与OS曲线


安全性：

观察到的大部分副作用是可逆的，最常见的副作用是骨髓抑制。发生3级中性粒细胞减少7例(13.5%)，3级贫血4例(7.7%)，未见3-4级非血液学毒性；2例因奈达铂引起的1级过敏反应。其他副作用轻微且可耐受。无与治疗相关死亡。

 

表1 患者副作用发生情况

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研究认为：

普通紫杉醇因严重的过敏反应和周围神经毒性限制了在化疗中的临床应用。紫杉醇脂质体可以降低药物毒性，改变药物的动态特性和组织分布，在体内具有缓释作用，具有更大的优越性。紫杉醇脂质体联合奈达铂双周方案治疗晚期肺鳞状细胞癌，安全性高，不良反应少。研究结果与目前几种NSCLC一线化疗相似。这一方案显示出更好的生存获益。


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参考文献：
Wei-Ze Lv, Zhong Lin, Si-Yang Wang, et al. Phase II Study of a Bi-Weekly Chemotherapy Regimen of Combined Liposomal Paclitaxel and Nedaplatin for the Treatment of Advanced Squamous Cell Lung Cancer, Translational Oncology (2019) 12, 656–660
 
撰稿：Doreen  审阅：Jessie

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*仅供医疗专业人士阅读

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