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贝伐珠单抗联合紫杉卡铂一线治疗晚期卵巢癌降低28%复发风险-- 双盲随机对照III期临床研究(GOG-218)

肿瘤医学组 绿医天地
2021年01月08日 04:00
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研究发现，高级别浆液性癌可通过激活促血管生成途径促进早期扩散。血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成是卵巢癌进展的重要促进因子。贝伐珠单抗作为VEGF抗体，可抑制肿瘤血管生成，已在多癌种中显示出抗癌活性。


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2011年，《The New England Journal of medicine》公布了GOG-0218试验的无进展生存(PFS)统计结果，研究发现，与单用化疗组比较，贝伐珠单抗同步化疗-维持治疗晚期卵巢癌可延长PFS近4个月，降低28%复发风险(P<0.001)。2018年6月13日，美国FDA批准贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇治疗首次手术后的晚期卵巢癌患者。

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研究设计：

该研究双盲、安慰剂对照的III期试验共纳入了来自美国、加拿大、韩国和日本的1873例卵巢癌患者。研究设计如图所示。研究主要终点为PFS。

 

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图1 研究流程

 

疗效：

中位随访17.4个月，贝伐珠单抗同步-维持治疗组对比对照组，中位PFS分别为14.1个月和10.3个月(HR 0.717, P<0.001)，进展风险降低28%；贝伐珠单抗同步组对比对照组，中位PFS分别为11.2个月和10.3个月(HR 0.908, P=0.16)。


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图2 三组PFS曲线

 

安全性：

三组生活质量评分没有观察到显著差异。大多数不良事件发生在化疗期而不是维持治疗期。贝伐珠单抗比安慰剂显著带来更多的≥2级高血压(P<0.001)，但贝伐珠单抗同步-维持治疗组仅15例(2.4%)患者停药。三组之间其他不良事件发生率没有显著差异。 


表1 试验中潜在与贝伐珠单抗用药有关的不良反应

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研究结论：

在卡铂和紫杉醇化疗基础上增加贝伐珠单抗的使用和维持治疗，可延长晚期卵巢上皮癌患者约4个月PFS，降低28%的进展风险。本试验PFS的终点也促使欧洲药品管理局(European Medicines Agency)在2011年批准了一线贝伐珠单抗联合化疗一线治疗晚期卵巢癌。


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参考文献：
Burger RA, Brady MF, Bookman MA, et al. Gynecologic Oncology Group. Incorporation of bevacizumab in the primary treatment of ovarian cancer. N Engl J Med. 2011 Dec 29;365(26):2473-83. 


撰稿：Doreen   审阅：Vera

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*仅供医疗专业人士阅读

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