研究回顾了185例IB2-IIB期行紫杉醇脂质体+卡铂新辅助化疗(116例)或直接行原发根治性手术(69例)的宫颈癌患者资料。患者病理、年龄等分组具有可比性(p>0.05),其中NACT组的患者与PRS组相比肿瘤更大(p<0.05)。
NACT组患者予紫杉醇脂质体135-175mg/m2, d1+卡铂AUC 5 mg/mL*min, d1,每四周一次,随后行手术;PRS组患者诊断后直接进行手术。不能手术的患者采用放射治疗。
NACT组总ORR为71.3%(82/115),其中18例患者CR,无PD患者。患者的肿瘤组织学分级越高(分级越高,恶性程度越高),ORR越低。术中发现PRS组患者的淋巴结转移率显著高于NACT组患者(57.1% vs. 19.8%, p<0.05)。
表1不同分层患者类型NACT响应情况
术后中位随访44个月,CR患者未出现复发。NACT组与PRS组的5年OS率和5年PFS率分别为85% vs. 82%、86% vs. 83%(p均>0.05)。
图1 NACT组与PRS组的OS和PFS曲线
根据化疗疗效分层后发现,对NACT响应的患者OS与PFS显著长于未响应患者与PRS组患者(p<0.05);对NACT未响应患者与PRS组患者无显著性差异(p>0.05)。
图2 对NACT响应的患者组、PRS组与对NACT未响应的患者组的OS和PFS曲线
患者对NACT耐受良好,没有发生毒性相关死亡。
最常见的副作用是骨髓抑制。贫血发生率为51.7%(60/116)。白细胞减少和中性粒细胞减少分别为50.0%和46.6%。3-4级贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少分别占9.5%、12.9%、13.8%。血小板减少发生率为17.2%,无4级血小板减少。
3-4级粒细胞减少或肝毒性使NACT延迟,但给药剂量未减少。
脱发21例(18.1%),全脱发6例(5.2%)。
1例发生过敏,未完成NACT。
在IB2-IIB期宫颈癌患者中,紫杉醇脂质体联合卡铂新辅助化疗能改善响应患者的OS、PFS,且耐受性和安全性良好。
*仅供医疗专业人士阅读
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