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荟萃分析：司来吉兰+左旋多巴联合治疗在改善PD患者帕金森症状方面明显优于左旋多巴单药治疗，且安全性相当

神经医学组 绿医天地
2021年06月18日 06:00
研究目的


  • 旨在评价司来吉兰+左旋多巴（S+L）联合治疗与左旋多巴(L)单药治疗PD的临床疗效和安全性，为合理用药提供参考。¹


研究方法


  • 检索截至2018年9月发表的司来吉兰+左旋多巴（S+L）治疗PD的随机对照试验(rct)。计算均数差(Mean difference, MD)、比值比(odds ratio, OR)和95%置信区间(confidence interval, CI)，采用I²检验评估异质性,并进行敏感性分析。研究结果使用如下指标进行评价：统一帕金森病评定量表(UPDRS)评分、改良Webster评分、不良事件及死亡率。


研究结果


  • 本研究共包括14项随机对照试验，2008名参与者。S + L联合治疗组1023例PD患者，L单一治疗组985例PD患者。S的日剂量分别为10.0 mg、7.5 mg、5.0 mg、1.0 mg。L的每日剂量为300-750 mg，除一项试验外，大多数研究在PD治疗过程中L的剂量类型是灵活的。治疗时间从2个月到60个月不等。


与L单药治疗相比，S + L联合治疗组PD患者的UPDRS总分有显著改善

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注：UPDRS统一帕金森病评定量表，UPDRS：UPDRS是一个较为全面评估帕金森病病情严重程度的工具。它共42项，分为4个部分，可以对帕金森病患者的运动、日常生活能力、病程发展程度、治疗后的状态、治疗的不良反应和并发症等方面作出客观的评价，是目前国际上公认的临床评价帕金森病的标准工具。量表分值越高，表示症状越严重。²


  • 11项试验共1283例患者进行了UPDRS总分测定。与L单药治疗相比，S + L联合治疗组的UPDRS总分有显著改善(MD − 7.00, 95% CI − 8.35 ~ − 5.65, P ＜0.00001）;


与L单药治疗相比，S + L联合治疗显著改善PD患者帕金森运动症状

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注：UPDRS统一帕金森病评定量表; S 司来吉兰，L左旋多巴


  • 9项试验共1061例患者进行了运动UPDRS评分。与L单药治疗相比，S + L联合治疗显著降低运动UPDRS评分(MD − 5.74, 95% CI − 7.71 ~ − 3.77, P＜0.00001)


与L单药治疗相比，S + L联合治疗显著改善PD患者的日常生活活动能力

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注：UPDRS统一帕金森病评定量表；ADL:日常生活活动能力; S 司来吉兰，L左旋多巴


  • 7项试验涉及838例患者，测量ADL UPDRS评分。与L单药治疗相比，S + L联合治疗显著改善PD患者的ADL UPDRS (MD − 1.61, 95% CI − 2.18 to − 1.04, P < 0.00001)

与L单药治疗相比，S + L联合治疗显著改善显著改善PD患者的帕金森精神症状

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注：UPDRS统一帕金森病评定量表; S 司来吉兰，L左旋多巴


  • 3项试验涉及546例患者，测量了精神UPDRS评分。与L单药治疗相比，S + L联合治疗显著改善了精神UPDRS （MD − 0.38, 95%CI − 0.61 to − 0.14, P = 0.002）

与L单药治疗组相比，S + L联合治疗组Webster评分明显降低

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注：改良Webster评分量表共包括10项：上肢运动障碍(书写)、肌强直、姿势、上肢伴随动作、步态、震颤、起坐障碍、语言、面部表情、生活自理能力，现已被广泛应用于神经内科来判定帕金森病人的症状轻重，评价药物的治疗效果。量表分值越高，表示症状越严重。³     S 司来吉兰，L左旋多巴


  • 四项试验涉及326例患者，对Webster评分进行了测量。

  • 与L单药治疗组相比，S + L联合治疗组Webster评分明显降低(MD − 5.71, 95% CI − 7.11 to − 4.32, P < 0.00001)


与L单药治疗相比，S + L联合治疗安全性相当

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  • 10项研究共1677例患者报道了不良事件，其中858例患者接受S + L联合治疗，819例患者接受L单药治疗。
  • 与L单药治疗相比，S + L联合治疗PD未明显增加任何不良事件的发生次数(OR 1.58, 95% CI 0.83–3.00, P = 0.16)

研究结论


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综上所述，本荟萃分析提示，与L单药治疗相比，S + L联合治疗PD患者的帕金森临床症状有明显更高水平的改善。此外，研究结果还表明，S + L联合治疗的安全性与L单药治疗相同。
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参考文献：

1.Jiang DQ,  et al. Comparison of selegiline and levodopa combination therapy versus levodopa monotherapy in the treatment of Parkinson's disease: a meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2020 May;32(5):769-779

2.中华医学会, 神经系统疾病基层诊疗指南编写专家组.帕金森病基层诊疗指南（2019年）[J].中华全科医师杂志,2020,19(1):5-17.

3.赵全军, 等. 改良Webster症状评分量表在帕金森病手术疗效评估中的意义[J].解放军医学杂志,2002,27(1):83-84.


编译：核桃  审阅：梅一

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*仅供医疗专业人士阅读

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