• 观察司来吉兰单药治疗对早期PD患者疗效和耐受性¹。

• 该研究是一项为期12周、随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验，于2012年1月至2013年12月在日本50个地点进行。
  

注：UPDRS统一帕金森病评定量表，UPDRS：UPDRS是一个较为全面评估帕金森病病情严重程度的工具。它共42项，分为4个部分，part Ⅰ：精神、行为和情绪；partⅡ：日常生活；partⅢ：运动检查；part Ⅳ：治疗的合并症。

可以对帕金森病患者的运动、日常生活能力、病程发展程度、治疗后的状态、治疗的不良反应和并发症等方面作出客观的评价，是目前国际上公认的临床评价帕金森病的标准工具。量表分值越高，表示症状越严重。²

• 我们观察到主要结果的显着差异，即总 UPDRS ( I + II + III) 部分 的变化，从基线的（平均值 ± SD；司来吉兰：26.45 ± 11.16；安慰剂：26.58 ± 11.53）到末次观察（司来吉兰：20.19 ± 12.95；安慰剂：23.44 ± 13.58）（组间差异，-3.12 ± 7.43；P = 0.0005）。

CGI-I：临床整体改善印象

• 安慰剂组和司来吉兰组的不良事件总发生率分别为 90 和 100 例，药物不良反应总数分别为41例和53例，这些差异不显着（P > 0.05）。
• 司来吉兰组中唯一发生率在 5% 以上的不良反应是便秘，但所有这些不良反应均为轻度或中度。

参考文献：

1.Mizuno Y, et al. A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Phase III Trial of Selegiline Monotherapy for Early Parkinson Disease. Clin Neuropharmacol. 2017;40(5):201-207. 

2.中华医学会, 神经系统疾病基层诊疗指南编写专家组.帕金森病基层诊疗指南（2019年）[J].中华全科医师杂志,2020,19(1):5-17.

编译：核桃  审阅：梅一

*仅供医疗专业人士阅读