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贝伐珠单抗联合化疗显著提高铂耐药复发卵巢癌5年生存率

肿瘤医学组 绿医天地
2022年03月18日 07:34
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近日,土耳其一项长达十年的单中心回顾性研究结果在线发表,该研究纳入396例复发卵巢癌患者,旨在探讨贝伐珠单抗治疗复发性卵巢癌的生存获益,同时针对铂耐药和铂敏感患者进行了亚组分析,结果显示:贝伐珠单抗联合治疗铂耐药复发卵巢癌5年生存率显著提高8%,且安全可控。




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背景





卵巢癌是女性第八大致死性恶性肿瘤,大多数卵巢癌患者诊断时已处于晚期,且预后较差。目前,肿瘤细胞减灭术和铂为基础的化疗是卵巢癌患者最有效的治疗手段,然而5年的OS率大约只有44%。


紫杉醇联合卡铂是卵巢癌患者的一线治疗方案,然而大多数患者5年内都会复发,且最终会产生耐药;CSCO(2021)指南同样推荐紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗作为卵巢癌患者的一线治疗,既往大型Ⅲ期研究结果显示,在紫杉醇+卡铂化疗的基础上联合贝伐珠单抗与单独化疗相比可以提高无进展生存期(PFS)。基于既往研究结果,该研究回顾分析了复发性卵巢癌患者接受和/或不接受贝伐珠单抗治疗的生存差异。






研究设计





该研究纳入2007年至2017年巴斯肯特大学安卡拉医院396例复发卵巢癌患者,所有患者均接受过全面分期的初始手术和紫杉醇联合卡铂的一线化疗。依据患者复发后是否接受贝伐珠单抗治疗,将患者分为贝伐珠单抗组和化疗组两组队列;依据患者最后一次含铂化疗后复发时间长短,又将患者分为铂耐药(复发≤6个月)和铂敏感(复发>6个月)两个亚组,具体研究流程如图1。


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1研究流程






疗效评估





两组患者基线特征相似,中位随访时间为48.5个月。单变量分析显示,贝伐珠单抗组的5年OS率与化疗组相比显著提高了15%(61% vs 46%,P=0.007)

对铂敏感和铂耐药患者进行亚组分析显示,贝伐珠单抗组的铂耐药复发卵巢癌患者5年OS率与化疗组相比显著提高了8%(44% vs 36%,P=0.00),贝伐珠单抗组与化疗组的铂敏感复发卵巢癌患者5年OS率没有显著差异(68% vs 64%,P=0.28)(图2);此外,贝伐珠单抗组的铂敏感与铂耐药患者的PFS也没有显著差异(8.2个月 vs 6.1个月,P=0.14)。


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2贝伐珠单抗组与化疗组的铂耐药/铂敏感复发卵巢患者的5年OS率(%)






安全性评估





贝伐珠单抗组患者治疗后肠穿孔、肠瘘、肠阴道瘘和出血的发生率与化疗组相似(1.0% vs 1.0%、1.0% vs 0.0%、1.5% vs 0.5%、0.5% vs 0.0%,p≥0.05);贝伐珠单抗也未增加III-IV级血液学不良事件的发生率(13.7% vs 11%,p=0.6)。




小结


该研究结果提示,贝伐珠单抗显著提高铂耐药复发卵巢癌患者的生存期且患者耐受良好,研究数据也为当前的临床实践提供了参考。


编译:Henry    审校:Cheryl


参考文献

Akilli H, Rahatli S, Aliyeva K, et al. Survival in recurrent ovarian cancer patients before and after the bevacizumab era: an observational single-centre study. J Obstet Gynaecol. 2022 Mar 9:1-5.

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*仅供医疗专业人士阅读

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