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地舒单抗注射液的正确使用方法

常规药医学组 绿医天地
2022年11月18日 08:04
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骨质疏松性骨折是老年患者致残、致死的主要原因之一,如在发生髋部骨折后1年内,再次骨折的概率是常人的5倍,20%患者会死于各种并发症。


地舒单抗注射液(denosumab)是中国首个,也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物,可帮助绝经后妇女显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的发生风险,为中国患者的骨健康管理与生活质量改善带来创新机遇。地舒单抗注射液带来更多临床益处的同时,正确的使用方法也至关重要,有助于保障药效的充分发挥。


用法用量
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推荐剂量60mg,单次皮下注射,每6个月给药1次,注射部位为大腿、腹部或上腹部。

注意事项
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皮下注射不是肌肉注射,切勿把针头直直地扎进去。其实皮下注射是穿过皮肤,将药物打在皮肤与肌肉之间,为了避免插到肌肉层,针头是斜着插进皮肤的,与皮肤表面约为40度角。地舒单抗只能进行皮下注射,不能通过静脉输注、肌肉注射或皮内注射。

贮存方法
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  • 地舒单抗应避免阳光直射,并且远离热源保存,高温会使得蛋白结构变性。
  • 地舒单抗应放在2℃-8℃的冰箱冷藏室,贮藏时不能拆开包装盒,也切勿将其冷冻。冷冻一般指负18℃左右,位于冰箱冷冻室,能够使液体结冰。
  • 有效期为36个月,一旦从冰箱中取出,本品在原纸盒中在室温下(最高25 ℃ )可保存不超过30天,必须在30天内使用完。


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如果将药品冷冻了,是否还可以继续使用呢?


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地舒单抗一旦被“冷冻”后,经过结冰再融化,其蛋白结构会发生变性,从而严重影响药效,“冷冻”后的地舒单抗已不能再进行使用。



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从冰箱中取出药品是否需要在常温下放置?


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从冰箱里取出地舒单抗后,先别急着拆开包装盒,将地舒单抗放在室内,让其自然恢复至室温(最高为25℃),这个过程一般需要15-30分钟。千万别为了“省事”给药瓶进行加热。

有些地方的室温可能超过30℃,可以将地舒单抗放在空调室中,切不可直接放在高温的室内。部分患者有“喝前摇一摇”的习惯性动作,地舒单抗切不可剧烈摇晃。



禁忌症
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  • 对地舒单抗或任何辅料成分(冰醋酸、氢氧化钠、山梨醇、聚山梨酯20和注射用水)

  • 低钙血症

在开始治疗前必须摄入足够的钙和维生素D以防止发生低钙血症。推荐在每次给药前,以及在易于出现低钙血症的患者于首次给药后2周内,对其血钙水平进行临床监测。若患者在治疗期间出现低钙血症疑似症状,应测定血钙水平。

特殊人群用药
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01、妊娠期用药

尚无孕妇使用地舒单抗的数据,或数据不全。孕妇和有生育能力且为进行避孕的女性禁用本品。

02、哺乳期用药

尚不清楚地舒单抗能否经人乳分泌。应权衡哺乳对新生儿/婴儿获益及本品治疗对女性患者的获益,决定停止哺乳还是停止本品治疗。

03、生育力

尚无地舒单抗对人类生育能力影响的数据。

04、儿童用药

尚无确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。本品禁用于儿童。

05、老年用药

老年患者与年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。可降低75岁以上绝经后骨质疏松妇女椎体、非椎体、髋部骨折发生率。

06、肝肾功能损害

肾功能损害患者无需调整剂量。


编译:Freya 审核:Young

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*仅供医疗专业人士阅读

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