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七叶皂苷钠片:菊部地区,痔此无忧

常规药医学组 绿医天地
2023年03月18日 05:00
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痔,是很多人难以启齿的痛,痔术后肿胀、疼痛常常令“菊部地区”雪上加霜。如何更好地呵护它?
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痔是国内外临床上肛肠外科常见的一种疾病,在我国,据相关统计痔在肛肠疾病的所占比例已经超过了80%[1]。痔在任何年龄都可发病,其中以20-40岁的人较为多见,且病情随着年龄的增加、肥胖程度加重及妊娠而逐渐加重[2]


目前,痔有多种治疗方法,重度痔、非手术治疗失败或出现并发症的患者往往需要手术治疗[2]。然而,痔手术后并发症限制了手术治疗在临床上的应用。其中,肛门水肿可引起肛门局部组织肿胀、排尿困难及带来肛门下坠感,使疼痛加重,刺激内括约肌收缩痉挛,反过来又使疼痛和水肿加剧。因此,减轻术后水肿对痔手术后止痛、促愈、康复有十分重要的意义。七叶皂苷钠是七叶树科植物天师栗的干燥成熟种子提取得到的三萜皂苷钠盐,具有消肿、抗炎和改善微循环的作用[3]。临床上已经运用于多种疾病或术后抗水肿、抗炎和抗渗出治疗[4-6]


近日,一项多中心的随机对照研究显示[7],2020年8月至2021年1月期间,4家医疗中心对符合纳排标准的患者按照试验组与对照组1:1的比例进行随机分组。在常规治疗和护理的基础上,试验组与对照组都进行高锰酸钾坐浴,高锰酸钾的具体使用方法为:临用前1片溶于5000ml的温水,术后排便前3次/天、术后第一次排便后立即坐浴1次、有排便后4次/天,至术后第14天。试验组在上述治疗及坐浴的基础上,术前6小时内至少服用1次七叶皂苷钠片,术后第一天开始2片/次,bid,至术后第14天。

研究的主要终点指标为水肿消退情况,次要终点指标为疼痛改善情况、出血改善情况及药物安全性。两组受试者在术后第1天、第7天、第14天、第28天接受随访,最终100名受试者被纳入分析(n=50/50)。

两组受试者的性别、年龄、身高、体重、BMI等一般资料差异均无统计学意义(P >0.05)。试验组无水肿发生率、轻度及以下水肿发生率均高于对照组,同时在试验组中未发现中、重度水肿的情况(图1-2)。结果表明,试验药物七叶皂苷钠片可缓解创面水肿。

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图1:两组受试者术后无水肿发生率的比较(%)

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图2:两组受试者术后轻度及以下水肿发生率的比较(%)

两组受试者术后疼痛评分的比较如表1所示,术后Day7、Day14、Day28,试验组的疼痛评分显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。结果表明,试验药物七叶皂苷钠片能有效缓解术后疼痛。

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两组受试者术后出血评分如表2所示,术后Day1、Day7、Day14、Day28出血评分差异虽然无统计学意义(P>0.05),但较对照组的反复波动,试验组呈现稳定的下降趋势,且术后Day7、Day14、Day28,试验组术后出血评分均低于对照组。结果表明,试验药物七叶皂苷钠片可能改善术后出血。

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在安全评价方面,两组均无严重不良事件及导致受试者停药的不良事件。试验组共6例患者发生不良事件,主要是恶心和呕吐,并无与药物有关的不良事件发生。对照组有2例不良事件发生,经判定与坐浴药物无关。

该研究显示,常规治疗及高锰酸钾坐浴的基础上,术前服用七叶皂苷钠片能有效降低痔术后水肿发生率,减轻创面疼痛,利于患者恢复,有较好的安全性,值得临床推广。

编译:Sunny 审核:Young


参考文献
[1]解伟华, 石健, 王建民. 痔手术治疗研究进展. 中医药临床杂志. 2011;23(11):1031-3.
[2]Lohsiriwat V. Treatment of hemorrhoids: A coloproctologist's view. World journal of gastroenterology. 2015;21(31):9245-52.
[3]侯广平, 池广明. 七叶皂苷钠的药理作用及其主要临床应用[J]. 中国药师, 2004, 7(003):206-208.
[4]赵赫,杨艳平,蔡青,等.梅尼埃病内淋巴积水机理研究进展[J].中国耳鼻咽喉颅底外科杂志, 2019,25(05):567-572.
[5]赵鑫,龚琳.软通道微创穿刺引流术联合七叶皂苷钠治疗高血压脑出血的临床效果[J].中西医结合心脑血管病杂志,2021,19(10):1742-1744.
[6]杨德林.地奥司明联合β-七叶皂甙钠及马应龙痔疮膏治疗痔疮术后并发症[J].现代中西医结合杂志,2013,22(25):2826-2827.[7]连天厚,王晖,辛学知,周迈,陈朝文. 初步探讨七叶皂苷钠片治疗痔手术后并发症的疗效与安全性[J].中文技期刊数据库(全文版)医药卫生,2022(12):036-039
[7]连天厚,王晖,辛学知,周迈,陈朝文. 初步探讨七叶皂苷钠片治疗痔手术后并发症的疗效与安全性[J].中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生,2022(12):036-039

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