七叶皂苷钠片拨“晕”见日

原创常规药医学组绿医天地

2023年04月07日 06:16

1848年，法国医师Prosper Ménière在翻译德文书籍时留下了这样一段批注：“一名女孩坐在马车的顶棚上观光，途中渐感头晕和听力下降，抵达巴黎后曾求诊于他，不料几天后便不治身亡。”十三年后，他在法国医学年会上发表公开讲演，详述了十多年来积累的同类病例，这就是“梅尼埃病（Ménière’s Disease）”的由来。

梅尼埃病给患者带来极大的痛苦，大多数梅尼埃病患者有一定程度的听力损失、耳鸣、耳胀和平衡障碍，甚至会因眩晕引发更严重的骨折和颅脑损伤；长期的听觉与平衡障碍常引发焦虑和/或抑郁等神经精神症状^[1^]。

梅尼埃病的症状比较典型，但潜在的病因目前仍不明确，可能与内耳内淋巴积水有关^[2^]。七叶皂苷钠可增加PGF2α分泌而起到抗渗出并增加静脉张力的作用，迅速消除肿胀^[3^]。七叶皂苷钠制剂在临床应用多年，在治疗各种原因引起的水肿、改善慢性静脉功能不全等方面发挥了重要作用。

近日，一项多中心研究显示^[4^]，2019年7月-2020年7月，各中心耳鼻喉科共纳入符合入组标准的单侧梅尼埃病患者，治疗周期为8周（1个疗程），随访6个月。具体治疗方案如下：1-4周给予口服七叶皂苷钠片（山东绿叶制药有限公司，规格：30 mg／片）60mg bid。5-8 周给予口服七叶皂苷片30mg bid。

研究结果显示，治疗后眩晕症状发生率明显降低（表1），用药4周后从治疗前的88.5%下降到38.5%，后持续下降，随访3个月时下降到最低水平（21.1%），但在随访第6个月又上升到50.0%，仍低于治疗前（88.5%）。同时，眩晕严重程度得到明显改善，随访6个月时，眩晕成功控制率达到62.5%（A+B级）（图1）。

表1 症状改善情况

图1 治疗后眩晕控制程度

听力水平在用药期间从基线的100% 的患者出现听力下降，减少到用药4 周的77.8%，虽然在用药8周和随访3个月期间有一定程度的波动（87.5%vs. 76.9%），但在随访6个月的时候下降到46.2%（表1）。所以，治疗后听力水平整体得到改善（主要集中在低中频区域）。

该研究表明梅尼埃病患者应用七叶皂苷钠片一个疗程后，能部分缓解眩晕发作的频率和强度，对于保护听力，改善耳鸣和耳闷胀的症状有一定的作用，且无严重不良反应发生。此项研究为未来的七叶皂苷钠片治疗梅尼埃病的对照研究和联合其他药物治疗梅尼埃病的研究提供了可靠的数据。

编译：Sunny 审校：Young

参考文献

[1]吴萍,王海涛,吴子明. 梅尼埃病患者焦虑和抑郁状态的评估研究[J]. 临床耳鼻咽喉头颈外科杂志,2012,26(11):516-518.

[2]刘博. 强化良性阵发性位置性眩晕和梅尼埃病诊疗指南的临床指导[J]. 中国耳鼻咽喉头颈外科,2015,22(5):217-218.

[3]李焱燚 ,王永刚,刘学源. β-七叶皂苷钠的研究进展[J]. 神经病学与神经康复学杂志,2009,6(2):147-150.

[4]任丽丽,王武庆,伍伟景,等. 七叶皂苷钠治疗梅尼埃病的临床初步研究报告[J]. 中华耳科学杂志,2023,21(1):6-10.

*仅供医疗专业人士阅读

继续滑动看下一个