基于IMbrave150研究结果的优异疗效，贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗成为不可切除肝细胞癌的一线标准治疗方案。目前，肝癌术后辅助治疗，尚无标准治疗方案。在2023美国癌症研究协会（AACR）年会期间，大会公布了贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗辅助治疗高复发风险肝癌的Ⅲ期临床期中分析结果：与主动监测相比，贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗显著提高手术切除或消融后高复发风险肝癌患者的无复发生存期（RFS），降低了28%的疾病复发风险。
术后切除或消融后的肝癌患者缺乏有效的辅助治疗方案，5年复发风险为70%-80%。IMbrave150研究证实，贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗与索拉非尼相比，显著提高不可切除肝癌患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。基于贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗方案的优异疗效及其正向调节肿瘤微环境的能力，IMbrave050研究旨在评估贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗预防或延迟高复发风险肝癌患者复发的疗效。
IMbrave050（NCT04102098）研究共纳入668例手术切除或消融后的高复发风险肝癌患者。高复发风险的评估标准包括肿瘤负荷(肿瘤大小和数量)、血管侵犯和肿瘤分化。患者随机分为贝伐组和主动监测组，每组各334例。研究设计详见图1。图 1 研究设计
中期分析时，中位随访时间为17.4个月。独立审查机构评估的RFS HR为0.72（95% CI，0.56-0.93；P=0.0120），达到主要终点，各亚组临床研究结果基本一致。此外，研究者评估的RFS HR为0.70（95% CI, 0.54-0.91），与独立审查机构的评估结果相似。贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗的安全性总体上是可控的，与每种药物已知的安全性一致。与主动监测相比，贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗是第一个对手术切除或消融后高复发风险肝癌患者的RFS有统计学和临床意义改善的辅助治疗方案。贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗的获益风险比支持其作为辅助治疗，并且有望成为肝癌患者的标准辅助治疗方案。
PIERCE C, MINSHAN C, ANN-LII C, et al. IMbrave050: Phase 3 study of adjuvant atezolizumab + bevacizumab versus active surveillance in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) at high risk of disease recurrence following resection or ablation[EB/OL]. (2023-04-14)[2023-05-18]. IMbrave050: Phase 3 study of adjuvant atezolizumab + bevacizumab versus active surveillance in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) at high risk of disease recurrence following resection or ablation (abstractsonline.com)*仅供医疗专业人士阅读
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