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2023 ASCO | 聚焦芦比替定在老年患者中的疗效与安全性

肿瘤医学组 绿医天地
2023年06月02日 09:26
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2023美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于北京时间6月3日-7日在美国芝加哥举办。目前,ASCO官网已公布了大会摘要,芦比替定(Lurbinectedin)多项研究入选。其中,2篇摘要报告了芦比替定治疗老年患者的研究结果:基于篮子研究和ATLANTIS研究的SCLC患者及CORAIL研究的卵巢癌患者,在≥65岁人群中,芦比替定在疗效(更高的ORR,更长的PFS、DOR和OS)和安全性(较低的血液学不良事件)方面优于CAV和/或拓扑替康方案。

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芦比替定治疗复发老年

SCLC患者的疗效和安全性[1]


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研究背景
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相当一部分SCLC患者是体力状况较差并伴随较多并发症的老年人。基于Ⅱ期篮子研究(NCT02454972)结果,ORR35.2%,DOR5.3个月,芦比替定(3.2 mg/m2 q3w)获FDA加速审评批准二线治疗转移性SCLC。ATLANTIS(NCT02566993)研究是一项芦比替定(2 mg/m2)联合多柔比星(40 mg/m2)对比拓扑替康或CAV方案二线治疗SCLC的Ⅲ期临床研究。
研究设计
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纳入篮子研究(26例使用芦比替定)和ATLANTIS研究(121例使用芦比替定联合多柔比星,118例为对照组)中≥65岁的复发SCLC患者,通过事后分析,探索芦比替定的疗效和安全性。该分析排除两组无化疗间歇期(CTFI)<30天的患者。

研究结果
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分析包含三个队列:篮子研究的芦比替定队列、ATLANTIS研究的芦比替定联合队列和对照队列。三组的中位年龄(岁)相似,分别为72.5 vs 69 vs 69;大部分为男性,分别占比65.4% vs 57.9% vs 60.2%;中枢神经系统侵犯分别占比7.7% vs 10.7% vs 15.3%;中位CTFI(天)也相似,分别为105.5 vs 123 vs 120;中位治疗周期分别为4 vs 6 vs 4。三组治疗相关不良事件(TRAE)发生率分别为92.3% vs 92.6% vs 94.1%,≥3级的TRAE分别为50.0% vs 59.5% vs 81.4%。三组队列的疗效及安全性数据见表1。


表 1 三组队列的疗效及≥3级常见不良事件发生情况

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研究结论
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在老年人群中,芦比替定在疗效(更高的ORR,更长的PFS、DOR和OS)和安全性(较低的血液学不良事件)方面优于标准治疗,进一步强化了其可作为≥65岁复发SCLC患者的治疗选择。



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在老年人群中对比芦比替定

与拓扑替康的安全性[2]


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研究背景
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CORAIL研究(NCT02421588)是一项比较芦比替定(3.2 mg/m2,Q3W)与拓扑替康或脂质体多柔比星治疗铂耐药卵巢癌的Ⅲ期研究。这项研究纳入CORAIL研究中的卵巢癌患者和篮子研究及ATLANTIS研究中的SCLC患者。
研究设计
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该报道是一项事后分析,比较芦比替定(n=207:篮子研究 113例SCLC,CORAIL研究 94例卵巢癌)与拓扑替康(n=75 :ATLANTIS研究 45例SCLC,CORAIL研究 30例卵巢癌)在≥65岁老年人群中的不良事件发生情况。旨在评估芦比替定获批方案(3.2 mg/m2 q3w)的安全性。
研究结果
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芦比替定≥3级TRAE53.1% vs 85.3%; p < 0.01)和≥3级严重不良事件(SAE19.8% vs 34.7%; p = 0.01)发生率均显著低于拓扑替康芦比替定因不良事件导致治疗中断(5.3% vs 8.0%; p = 0.40)或死亡(1.4% vs 5.3%; p = 0.08)的比例也呈现低于拓扑替康的趋势。此外,芦比替定的支持治疗使用率也显著低于拓扑替康G-CSF(17.9% vs 29.3%; p < 0.05)、红细胞输注(20.8% vs 56.0%; p < 0.01)或红细胞生成素(2.4% vs 14.7%; p < 0.01)。不良事件发生情况详见表2。


表 2 芦比替定与拓扑替康不良事件发生情况比较

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研究结论
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芦比替定在老年人群中耐受良好,具有可预测和可管理的安全性,未出现新的不良事件。≥65岁患者中,芦比替定在血液学毒性方面与拓扑替康相比,具有确切的优势。此外,与拓扑替康相比,芦比替定治疗导致重度不良事件、SAE、治疗中断和死亡的发生率更低。


编译:Henry    审校:宛唐

参考文献
[1] SOPHIE C, LUIS G,. Efficacy and safety of lurbinectedin in elderly patients with relapsed SCLC[J]. J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr 8591).

[2] VINEK S, SUBBIAH D L, JOSE M M T P, et al. Safety analysis of lurbinectedin versus topotecan in elderly patients[J]. J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr e20632).

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*仅供医疗专业人士阅读

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