2022世界肺癌大会（WCLC）期间，一项旨在收集芦比替定治疗小细胞肺癌（SCLC）患者疗效、安全性和生活质量数据的真实世界研究（EMERGE 402）公布了纳入的26例患者用药情况，今年WCLC进一步报告了已纳入的103例患者研究结果。跟随编者的脚步，一起来看看今年的数据有哪些更新和亮点。
芦比替定于2020年6月获FDA加速审评批准，2021年9月获加拿大卫生局附条件批准，单药治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性（美国）或Ⅲ期/转移性（加拿大）SCLC成年患者。EMERGE 402研究是一项前瞻性、多中心、单臂、Ⅳ期、观察性的真实世界研究，本文报告安全性和剂量的初步结果。
EMERGE 402 (NCT04894591)研究目前正在美国和加拿大纳入接受芦比替定治疗的SCLC成年患者，患者既往接受≥1线含铂化疗±免疫治疗。这项研究计划共纳入300例患者，研究设计详见图1。
图 1 研究设计
自2021年6月-2023年2月，研究纳入103例接受芦比替定治疗的SCLC患者。所有患者均接受过含铂化疗，72例（70%）接受过免疫治疗。患者中位年龄为67岁（44-87），其中62例（60%）≥65岁；24例（23%）中枢神经系统转移；21例（20%）ECOG评分≥2。56例（54%）接受芦比替定作为二线治疗，46例（45%）≥3线治疗。29例（28%）和6例（6%）分别应用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）作为一级预防和二级预防。芦比替定中位治疗周期为3（2-7），中位治疗持续时间为81天（42-154）。27例（26%）出现剂量延迟/减少。36例（35%）出现治疗相关的不良事件（TRAE），没有患者出现发热性中性粒细胞减少症（表1）。10例（10%）由于不良事件（AE）导致治疗中断。疾病进展（56%）和死亡（14%）是导致治疗中断的最常见原因。
表 1 芦比替定在EMERGE402总体人群中的安全性' fill='%23FFFFFF'%3E%3Crect x='249' y='126' width='1' height='1'%3E%3C/rect%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)
EMERGE 402研究与FDA批准的Ⅱ期篮子研究相比，持续纳入了更广泛的SCLC患者。芦比替定在这项真实世界研究中的安全性和篮子研究基本一致，未出现新的安全性信号。预防性使用G-CSF可能会降低中性粒细胞减少的发生率。编译：Henry 审校：宛唐
IASLC 2023 Word Conference on Lung Cancer. P2.17-07Real-world Safety and Dosing of Lurbinectedin-Treated Patients with Small Cell Lung Cancer: Jazz EMERGE 402 Preliminary Analysis. (2023-08-16)[2023-11-07]. WCLC 2023 (abstractsonline.com)