重温2023 ESMO现场 | 芦比替定联合免疫二线治疗SCLC（LUPER研究）口头报告

肿瘤医学组绿医天地

2023年12月29日 08:59

在今年10月份召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，来自西班牙马德里Gregorio Marañon医院的Antonio Calles Blanco博士口头报告了芦比替定联合帕博利珠单抗二线治疗小细胞肺癌（SCLC）的研究结果（LUPER研究）。Antonio Calles Blanco博士是LUPER研究的主要研究者，一起来看下Antonio Calles Blanco博士在现场的精彩报告。

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研究背景

研究人员既往在这项研究的Ⅰ期阶段确定了芦比替定联合帕博利珠单抗的Ⅱ期推荐剂量（RP2D)为芦比替定3.2 mg/m²＋帕博利珠单抗200 mg 。研究人员本次对PR2D的疗效和安全性进行报告。

研究方法

LUPER（NCT04358337）研究是一项芦比替定联合帕博利珠单抗治疗复发SCLC的前瞻性、开放标签、单臂、多中心的Ⅰ/Ⅱ期研究。研究允许纳入治疗后无症状，或稳定的脑转移患者。研究设计详见图1。

图 1 研究设计

研究结果

这项研究的Ⅱ期阶段共纳入28例患者。患者中位年龄为65岁（范围：41-47），53.6%为男性，64.3% ECOG评分为1，51.9%无铂间隔＜90天，39.3%的患者血清乳酸脱氢酶（LDH）＞正常值上限，21.4%的患者有脑转移。

截至2023年3月31日，11例（39.3%）患者依然在接受治疗。中位随访时间为5.7个月（范围：1.0-25.2个月）。患者ORR为46.4%（(95% CI: 29.5-64.2），包括2例完全缓解（CR）,11例部分缓解（PR）患者。另外，4例患者疾病稳定（SD）≥12周。

中位DOR为2.99个月（范围：0.03-21.16个月），其中2例（7.1%）持续缓解＞12个月。中位PFS为5.3个月（95% CI: 2.7-未达到）。中位OS为11.1个月（95% CI: 6.9-未达到）。

3例（10.7%）患者由于免疫相关的不良事件中止帕博利珠单抗，但没有患者中止芦比替定治疗。最常见的3/4级治疗期间出现的不良事件（＞20%）为疲劳、中性粒细胞减少、恶心和贫血。

研究结论

LUPER研究达到了其主要研究终点。芦比替定联合帕博利珠单抗用于SCLC二线治疗具有明显的疗效，且安全耐受性好，未来仍需更多研究进一步证实该联合方案在SCLC患者中的治疗潜力。

编译：Henry 审校：宛唐

参考文献
ESMO Congress 2023. Lurbinectedin (LUR) in combination with pembrolizumab (PBL) in relapsed small cell lung cancer (SCLC): The phase I/II LUPER study. (2023-10-16)[2023-12-28]. ESMO Congress 2023 - Conference Calendar - ESMO Congress 2023 (ctimeetingtech.com)

*仅供医疗专业人士阅读

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