2024 ASCO | 芦比替定真实世界研究 EMERGE 402数据更新

原创肿瘤医学组绿医天地

2024年05月31日 06:13

研究背景

Jazz EMERGE 402 (NCT04894591)是一项Ⅳ期观察性研究，旨在评估芦比替定在真实世界中治疗广泛期SCLC患者的疗效、安全性和健康护理资源利用（HCRU）。2023世界肺癌大会（WCLC）报告了该研究的安全性和治疗剂量数据，本次ASCO大会，进一步更新安全性和HCRU数据。

研究方法

研究在美国和加拿大纳入按照当地获批适应症接受芦比替定治疗的广泛期SCLC患者。

研究结果

研究计划纳入300例患者。本次对2021年6月至2022年12月纳入的105例至少接受一次芦比替定治疗并随访≥6个月的患者进行分析。患者特征见表1。

表 1接受芦比替定治疗人群的患者特征

截至数据提取时间，11例（10%）患者依然在接受芦比替定治疗，23例（22%）患者在芦比替定治疗结束后进行后续的抗肿瘤治疗。40例（38%）患者报告了治疗相关的不良事件（TRAEs）,13例（12%）报告了治疗相关的严重不良事件（SAEs）。最常见的TRAEs为贫血（13例 [12%]）、中性粒细胞计数降低（10例 [10%]）、恶心（8例 [8%]）、疲劳（7例 [7%]）。

36例（34%）患者需要住院，中位住院时间为10天（4-18），见表2。没有患者在治疗第一天住院，4例患者在第一个治疗周期内住院。导致住院最常见的原因为肺炎（10例 [28%]）和败血症（6例 [17%]）。

表 2 Jazz EMERGE 402患者的健康护理资源利用率

研究结论

这项Ⅳ期研究中，芦比替定被观察到具有较好的耐受性和较低的健康护理资源利用率，安全性特征与Ⅱ期篮子研究中报告的一致。研究目前还在进行中。

编译：Henry 审校：宛唐

参考文献

FIRAS B B, PHILIP E L, MEHUL P P, et al. Real-world safety and healthcare resource utilization (HCRU) of lurbinectedin (lurbi) in patients (pts) with small cell lung cancer (SCLC): Jazz EMERGE 402 updated analysis. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr e23266).

*仅供医疗专业人士阅读

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