2024 WCLC | 姜丽岩教授解读紫杉醇脂质体联合免疫一线治疗晚期NSCLC研究结果

原创肿瘤医学组绿医天地

2024年09月14日 07:04

2024年9月7-10日在美国圣地亚哥召开的世界肺癌大会（WCLC）顺利落下帷幕。本次大会上，共入选芦比替定相关摘要6篇，紫杉醇脂质体相关摘要1篇。

其中，紫杉醇脂质体相关摘要是“紫杉醇脂质体联合免疫治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）真实世界研究”的阶段性结果。该研究属于中国医药教育协会肺部肿瘤专委会（ACTOS）发起的中国肺癌真实世界数据库项目，其100例数据结果已在2023年11月召开的第38届癌症免疫治疗学会（SITC）上公布，本次WCLC大会上公布了200例数据结果。该研究目前仍在进行中，计划共入组300例患者。

在会议现场，该研究的主PI——上海市胸科医院的姜丽岩教授对主要结果进行了详细解读和精彩点评，本文为大家分享相关内容。

研究背景

近年来，免疫联合化疗已经成为晚期驱动基因阴性NSCLC的一线标准治疗之一，其中化疗药物是基石，人们一直在寻找更安全的化疗药物。紫杉醇脂质体是全球唯一上市的紫杉醇脂质体制剂，将紫杉醇包封于卵磷脂和胆固醇制成的脂质体双分子层中。与溶剂型紫杉醇制剂相比，紫杉醇脂质体由于不使用聚氧乙烯蓖麻油助溶剂，可降低药物毒性，尤其是过敏反应的发生率。

姜丽岩教授牵头的这项研究，旨在评估真实世界中含紫杉醇脂质体化疗联合免疫药物一线治疗中国晚期NSCLC患者的治疗模式、疗效和安全性。

研究方法

研究数据来源于ACTOS发起的中国肺癌真实世界数据库项目的互联网医院平台。

研究纳入2020年4月至2023年11月在该平台9家医院中，接受含紫杉醇脂质体化疗联合免疫药物一线治疗≥2个周期,且符合入排标准[其他主要纳入标准：至少有一个可测量病灶（RECIST V1.1），有完整的用药记录和疗效评估记录等]的晚期NSCLC患者。主要观察指标为无进展生存期（PFS），次要观察指标为客观缓解率（ORR）和安全性。

研究结果

基线

本次大会报告的数据为200例患者结果，其中94%为男性、鳞癌占81.3%、IV期占73%，具体基线特征见表1。

表1 患者基线特征

治疗方案

姜丽岩教授点评：“紫杉醇脂质体联合的免疫药物和其他化疗药物符合中国的临床实践”

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含紫杉醇脂质体化疗联合免疫药物一线治疗的中位治疗周期数为4。

联合的免疫药物中60%为替雷利珠单抗，帕博利珠单抗和信迪利单抗各约15%。所有患者均联合铂类药物，92.5%为卡铂。

疗效结果

姜丽岩教授点评：“PFS数据与临床试验数据基本一致，ORR、DCR反映了中国临床实践的真实结果”

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中位随访时间为9.5个月。中位PFS为11.4 个月（95% CI：9.8-13.3），1年PFS率为44%（95% CI：36-54），见图1。

图1 无进展生存曲线

对PFS进行多因素回归分析发现，紫杉醇脂质体治疗周期数是影响PFS的独立风险因素（P<0.05），接受＞3个周期治疗的患者具有更长的PFS（表2）。

表2 PFS多因素回归分析

164例患者具有疗效评估数据，其中11例完全缓解(CR)，86例部分缓解（PR），52例疾病稳定（SD），ORR 59.1%，疾病控制率（DCR）90.9%（表3）。

表3 肿瘤最佳疗效评估

安全性

姜丽岩教授点评：“中国患者对紫杉醇脂质体联合免疫治疗方案的耐受良好”

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59%的患者记录了不良事件，其中≥3级不良事件发生率为16.5%。

最常见的不良事件包括骨髓抑制、胃肠道反应和肝功能异常。发生率＞10%的不良事件主要是中性粒细胞减少和贫血。

研究结论

姜丽岩教授点评：“化疗是临床治疗当中一个非常重要的环节，或者说化疗是一个基石。紫杉醇脂质体是一种剂型改良的化疗药物，减少了毒性反应，让患者在化疗期间能够耐受、能真正完成足疗程化疗，获得更好疗效”

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在真实世界中，基于紫杉醇脂质体的化疗联合免疫药物治疗晚期 NSCLC 显示出了确切的疗效和良好的安全性。

专家介绍

姜丽岩教授

上海交通大学附属胸科医院呼吸内科主任医师，博士生导师

NMPA上海市胸科医院药物临床试验机构副主任

上海市呼吸疾病研究所肺癌转化医学研究室主任

中国医药教育协会肺部肿瘤专委会主任委员

国际抗癌联盟（UICC）胸部肿瘤分期委员会委员

中国医药教育协会副会长

中华医学会呼吸分会肺癌学组委员

中华医学会上海市呼吸分会肺癌学组副组长

中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会常委

上海市抗癌协会肿瘤呼吸内镜专业委员会副主任委员

中国医师协会中西医结合呼吸病专委会常委

上海市药理学会药物临床试验专委会委员

国家科技专家库评审专家

上海市卫生系列高级专业技术职务任职资格评委会专家

上海市科学技术奖励评审专家

上海市医疗技术临床应用能力评估专家

Shanghai Chest杂志执行副主编

编译：陈恒审校：金霞

参考文献

IASLC 2024Word Conference on Lung Cancer. Paclitaxel Liposome Combined with Immunotherapy in the First-Line Treatment of Advanced NSCLC: A Multicenter Real-World Study. (2024-08-14)[2024-09-12]. WCLC 2024 - P2.10BMetastatic Non-small Cell Lung Cancer - Cytotoxic Therapy - Cytotoxic Chemotherapy and ADCs (abstractsonline.com)

*仅供医疗专业人士阅读

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