研究背景
国家卫生服务调查显示,我国居民的年骨折住院率呈长期上升趋势,1993年为1.03‰,2013年增长到3.5‰[1]。对于四肢骨折,专家推荐尽快进行手术复位,可以减轻患者的痛苦,减少愈合不良等并发症发生[2]。骨折手术后的软组织损伤常引发出血、炎症及水肿,不仅加剧疼痛,还阻碍肌肉恢复,延缓康复进程。一项江苏大学附属医院发起的研究[3],旨在观察七叶皂苷钠片在四肢骨折术后肿胀并发症处理中的应用效果。
研究设计
研究纳入了2020年1-6月在江苏大学附属医院行四肢骨折手术、术后存在肿胀并发症患者100例作为研究对象,对照组采用功能锻炼,观察组在功能锻炼基础上口服七叶皂苷钠片(山东绿叶制药有限公司,规格:30毫克/片),2粒bid,饭后服用,连续服用7天。评估经治疗后两组患肢肿胀消除和疼痛改善情况。
图1 研究设计
研究结果
消肿情况
观察组治疗后患肢消肿总有效率为98.0%,较对照组(76.0%)更高,差异有统计学意义(P=0.003);观察组治疗后患肢消肿显效率为72.0%,较对照组(44.0%)更高,差异有统计学意义(P=0.005)(表1)。
表1 两组消肿情况比较[n(%)]
*P<0.05,差异具有统计学意义
按压状态下痛觉
观察组和对照组治疗后患肢按压状态下疼痛评分均大幅下降,分别为1.52±0.15、3.91±0.91分,与治疗前比较,差异均有统计学意义(P=0.002、0.012)。但观察组治疗后按压状态下疼痛评分较对照组更低,差异有统计学意义(P=0.025)(表2)。
*P<0.05,差异具有统计学意义
治疗后3个月随访情况
两组治疗后3个月随访结果显示,骨折处恢复优良率均较高,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两组肌肉萎缩、疼痛和功能障碍并发症发生率均较低,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)(表3)。
表3 两组治疗后3个月随访结果比较[n(%)]
安全性评估
对照组治疗过程中无相关不良反应发生,观察组治疗过程中有3例(6.0%)出现了轻微的胃肠道不适,表现为腹痛、腹胀,均在可耐受范围内,未影响用药和功能锻炼。
研究结论