2024 ASTRO | ORR 91.8%！免疫化疗诱导序贯含紫杉醇脂质体根治性CCRT治疗不可切除局部晚期食管鳞癌

原创肿瘤医学组绿医天地

2024年10月25日 05:29

引言

2024年第66届美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 年会于9月29日至10月2日在美国华盛顿召开。ASTRO成立于1958年，是放射肿瘤学界最重要的年度会议之一。

大会召开期间，公布了一项上海市胸科医院在不可切除局部晚期食管鳞癌（LA-ESCC）患者中，开展的免疫化疗诱导治疗序贯含紫杉醇脂质体根治性同步放化疗（CCRT）的Ⅱ期临床研究结果，CCRT后的客观缓解率（ORR）为91.8%，提示该方案具有明显的疗效和安全性，患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）还未达到，仍在继续随访中。

研究背景

CCRT是不可切除LA-ESCC的标准治疗，然而患者5年OS率低于30%。在免疫治疗时代，已证实免疫化疗新辅助治疗在可切除LA-ESCC中具有较好疗效。研究者将该治疗策略扩展至不可切除LA-ESCC，在这类患者中评估了免疫化疗诱导治疗序贯根治性CCRT的疗效和安全性。

研究方法

研究纳入≥18岁、未经治疗的不可切除LA-ESCC。研究设计详见图1。

图1 研究设计

研究结果

在2021年5月至2023年11月，共纳入51例患者（中位年龄67岁，88.2%为男性），疾病分期为II-IVB。50例（98.0%）完成2个周期的免疫化疗诱导治疗；48例（94.1%）接受CCRT，其中44例（91.7%）完成放疗，但仅有29例（60.4%）完成≥5个周期的每周同步化疗。

免疫化疗诱导治疗后的评估显示ORR为89.8%，CCRT后评估的ORR为91.8%（表1）。

表 1 免疫化疗诱导治疗（ICT）和CCRT的疗效评估结果

经过12个月的中位随访， 1年OS率为92.9%，1年PFS率为76%。中位OS和PFS尚未达到（图2）。

图 2患者的无进展生存和总生存曲线

25.5%和83.3%的患者分别在免疫化疗诱导治疗和CCRT期间出现≥3级不良事件。

常见的≥3级不良事件包括淋巴细胞减少（78.4%）、白细胞减少（31.4%）、中性粒细胞减少（17.6%）、血小板减少（11.8%）、贫血（9.8%）和食管炎（5.9%）。1例患者因食管瘘而死亡。

研究结论

该研究的初步结果表明，免疫化疗诱导治疗序贯含紫杉醇脂质体根治性同步放化疗用于不可切除LA-ESCC，具有明显的疗效和良好的安全性。长期生存获益需要进一步的随访。

编译：陈恒审校：金霞

参考文献

ASTRO 2024. 3028 - Induction Immunochemotherapy Followed by Concurrent Chemoradiotherapy for Unresectable Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma (RICE): A Prospective, Single-Arm, Phase II Trial [EB/OL].[2024-10-24]. ASTRO 2024

*仅供医疗专业人士阅读

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