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羟考酮纳洛酮缓释片获《中国慢性癌症相关性疼痛诊疗指南（2024版）》强推荐，用于治疗慢性内脏癌性疼痛

肿瘤医学组 绿医天地
2025年03月07日 07:59

指南背景

慢性癌症相关性疼痛（chronic cancer-related pain, CCRP）严重损害患者的身心健康，导致其机体生理功能进行性恶化，加剧肿瘤进展，同时引发治疗耐受性下降，甚至迫使患者中断抗肿瘤治疗进程，形成疼痛-功能障碍-治疗中断的恶性循环，缩短患者总体生存期并显著降低其生活质量[1]。

当前国际癌痛管理领域虽存在多项指南，但基于《国际疾病分类-11》（ICD-11）框架的CCRP诊疗指南仍属空缺。为此，国内疼痛学科专家团队系统整合了近10年国内外高质量循证医学证据，特别针对中国临床实践特点，经严格论证与投票，形成《中国慢性癌症相关性疼痛诊疗指南（2024版）》推荐意见，为临床实践提供指导[2]。


慢性癌症相关性疼痛（CCRP）概述 

1

定义

CCRP是由癌症本身或转移所致的疼痛以及癌症治疗引起的慢性疼痛[3-4]。

2

流行病学

据统计，CCRP发生率呈现显著的病程相关性特征：初诊患者中约为25%，转移阶段骤增至75%，抗肿瘤治疗期间维持在59%，且1/3的患者在根治性治疗结束后仍存在持续性疼痛[5]。对于晚期癌症、临终的患者，CCRP发生率进一步攀升至66.0%，其中55.0%的患者为中至重度疼痛[3-4]。

3

分类

CCRP可分为慢性癌性疼痛（CCP）和慢性癌症治疗后疼痛（CPCTP）。CCP主要包括慢性内脏癌性疼痛（CVCP）、慢性骨性癌性疼痛（CBCP）和慢性神经病理性癌痛（CNCP），分别由肿瘤对内脏器官、骨骼或神经系统的直接侵袭或转移引起。CPCTP则包括癌症药物治疗后的慢性疼痛（CPCMP）、慢性放射治疗后疼痛（CPRP）和慢性癌症术后疼痛（CPCSP），与抗癌药物、放疗或手术等治疗手段相关（如图1）[2]。

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图1 CCRP分类

指南推荐 

1

推荐情况

阿片类药物（如吗啡或羟考酮）是中重度 CCRP 治疗的一线口服镇痛药物[6,7]。针对慢性内脏癌性疼痛（CVCP），指南推荐可选择羟考酮纳洛酮缓释片，证据质量：高质量（A），推荐强度： 强推荐（1）（如图2）[2]。

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图2 镇痛药物循证医学证据质量分级及推荐强度


2

推荐依据

羟考酮纳洛酮缓释片的推荐来自国际多项关键临床试验，如表1[8-17]。
表1 羟考酮纳洛酮缓释片推荐依据-临床试验汇总

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后续我们会总结其他指南/专家共识对羟考酮纳洛酮缓释片的推荐情况，敬请持续关注。


关于羟考酮纳洛酮缓释片


绿叶制药集团经多年研发的镇痛药——米美欣®（羟考酮纳洛酮缓释片）于2024年6月28日获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。通过加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用，有效减轻了阿片类药物常见的副作用便秘。


米美欣®是当前国内唯一能显著改善阿片类药物引起的肠功能障碍（OIBD），同时具有防滥用特性的国产强效镇痛药，其独特的“锁药”技术旨在防止药物被滥用。在确保有效疼痛管理的同时，米美欣®提供了可维持12小时的持续镇痛效果，简化患者的用药方案，改善其生活质量。


编译：张诗笛    审校：沈怡


参考文献

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[2]中国慢性癌症相关性疼痛诊疗指南制订专家组,中国老年保健协会疼痛病学分会,程志祥,等. 中国慢性癌症相关性疼痛诊疗指南（2024版）[J]. 中华疼痛学杂志,2024,20(05)：646-664.

[3]李小梅,袁文茜,曹伯旭,宋昱,宋学军,万有,樊碧发,韩济生,Bennett MI等.慢性癌症相关性疼痛[J].中国疼痛医学杂志,2021(03):161-165.

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*仅供医疗专业人士阅读


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