背景
研究方法
本研究纳入了 2016年1月至2024年6月间确诊且此前口服药治疗不佳的116名12~17岁青少年BD患者,收集其电子病历数据。选用阿立哌唑、帕利哌酮、利培酮等 LAI 药物进行治疗,。在治疗后第4、8、16、24、32、40和48 周末,通过杨氏躁狂评定量表 (YMRS)评估躁狂严重程度,记录功能状态、自杀意念、抑郁发作情况,并运用描述性统计分析,以均值呈现连续变量,用百分比表示分类变量,以此探究LAI治疗青少年BD的效果。
研究结果
在治疗前16周内,YMRS评分下降最为显著,从基线的33.8迅速降至6.53,说明LAI在短期内就对青少年患者的躁狂症状起到了明显的缓解作用。随着治疗时间的延长,从第16周往后,YMRS评分仍在继续下降,治疗48周时,评分降至3.01。说明药物持续发挥作用,躁狂症状得到了进一步的改善。值得注意的是,研究人员还对不同年龄组的患者数据进行了分层分析,结果显示各年龄组的变化趋势相似。这意味着,无论患者处于12~17岁中的哪个年龄段,LAI药物都能对青少年BD患者起到稳定病情、减轻躁狂症状的效果(见表1)。
表 1 按年龄分层的杨氏躁狂评定量表(YMRS)评分变化
YMRS 评分随时间变化情况图显示,在开始治疗(第0周)时,各年龄组评分都较高,随后快速降低,到第 48 周时趋于平稳,且评分处于较低水平, 显示LAI 药物对青少年BD患者的躁狂症状有明显的治疗效果(见图1)。
图 1 YMRS评分随时间的变化情况
除了有效控制躁狂症状,LAI 药物在其他方面同样有积极作用。研究数据显示,86.2% 的患者在接受 LAI 药物治疗后病情改善,得以重返学习或工作岗位。治疗期间患者自杀意念的发生率从治疗前的33%显著降至4.3%,并且整个治疗期间未出现自杀案例,这无疑展现出LAI药物在降低自杀风险方面的重要作用 。
小结
本研究是目前最大规模探索抗精神病药长效针剂用于青少年BD治疗的临床数据报告,长效针剂能够有效地改善青少年BD的症状,且缓解率和功能恢复率较高。尽管美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准长效针剂用于18岁以下人群,但超说明书使用的研究结果已经显示出该剂型在临床治疗中具有显著的疗效和安全耐受性。
关于注射用利培酮微球(Ⅱ)和棕榈酸帕利哌酮注射液
注射用利培酮微球(II)(RYKINDO®)已在美国获批用于治疗精神分裂症成人患者以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍 I 型成人患者的维持治疗。绿叶制药是目前唯一拥有注射用利培酮微球(II)(国内商品名:瑞可妥®)和棕榈酸帕利哌酮注射液(美比瑞®)长效针剂组合的制药公司,可为精神分裂症患者提供更便利的治疗方式,提高患者的用药依从性。
编译:邓婷婷 审校:金春慧
参考文献
Parikh, Parinda et al. Long-Acting Injectable Antipsychotics in Adolescents with Bipolar Disorder[J]. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2025,35(2):92-98.
*仅供医疗专业人士阅读