近日，山东第一医科大学(山东省医学科学院)研究者发表文章，对乳腺癌新辅助化疗中溶剂型紫杉醇、多西他赛、紫杉醇脂质体治疗效果和不良反应进行了比较。研究认为，新辅助治疗中，紫杉醇脂质体与溶剂型紫杉醇和多西他赛相比具有相似的抗癌作用，但腋窝淋巴结治疗响应更优，同时不良反应发生显著降低。研究回顾了647例T1-4N0-3M0接受全疗程新辅助化疗后进行手术患者，研究设计见图1：
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图1. 研究设计
多因素分析发现：紫杉药物选择和病理分型是apCR独立预测因素。
紫杉醇脂质体组apCR显著高于溶剂型紫杉醇组和多西他赛组(63.5% vs. 24.6% vs. 34.8%, p<0.001)，表明紫杉醇脂质体比溶剂型紫杉醇和多西他赛具有更好的淋巴结治疗响应。此外在不同淋巴结转移状态：cN1和cN2亚组中，紫杉醇脂质体组的apCR明显高于其他两组，见表1。分子分型为三阴性、HER2阳性、HR阳性/HER2阴性的患者apCR分别为49.5%、51.3%和24.3%(p<0.001)。表1：在592例临床淋巴结阳性患者中，临床病理学特征与apCR相关性亚组分析发现，紫杉醇脂质体组在三阴性患者中apCR显著高于溶剂型紫杉醇组和多西他赛组(77.8% vs. 33.3% vs. 44.1%, p=0.024)；HER2阳性患者中亦如此(80.4% vs. 27.3% vs. 46.4%, p<0.001)，见表2。
表2：临床淋巴结阳性患者中，不同分子亚型患者应用不同紫杉类药物的apCR多因素分析显示肿瘤临床分期和分子亚型为bpCR独立预测因素(p<0.001)。紫杉醇脂质体(39.3%)、溶剂型紫杉醇(28.3%)及多西他赛(28.6%)bpCR无显著差异(p=0.067)。多因素分析显示肿瘤临床分期和分子亚型为tpCR独立预测因素(p<0.05)。紫杉醇脂质体组显著高于溶剂型紫杉醇组和多西他赛组(34.4% vs. 13.3% vs. 19.4%, p=0.026)，表明紫杉醇脂质体可能具有更好的肿瘤治疗响应，但多因素分析中未发现显著差异(p=0.061)。此外在HER2阳性患者中，紫杉醇脂质体组的tpCR显著高于溶剂型紫杉醇组和多西他赛组(80.4% vs. 27.3% vs. 46.4%, p=0.003)。
紫杉醇脂质体组白细胞减少(III-IV级)、周围神经毒性、掌跖感觉丧失性红斑综合征、口腔粘膜炎及过敏反应发生率显著低于溶剂型紫杉醇组和多西他赛组(p<0.05)，见表3。其他不良反应各组间无显著差异(p>0.05)。
研究者认为，对于乳腺癌术前新辅助治疗，紫杉醇脂质体与溶剂型紫杉醇和多西他赛相比，肿瘤抑制作用相似；腋窝淋巴结缓解比例显著提高，可能源于其具有淋巴结靶向趋势，避免腋窝淋巴结清扫的机会较大，可以防止手术带来如淋巴水肿、肩部活动范围受限等；过敏反应明显低于其他两组，皮疹和皮肤潮红的发生率显著降低，也降低部分化疗所致不良反应。建议乳腺癌新辅助治疗中，特别是三阴性和HER2阳性患者，可选用紫杉醇脂质体。
参考文献：
Bi Z, Chen P, Liu YB, et al. Efficacy and safety analysis of paclitaxel, docetaxel and liposomal paclitaxel after neoadjuvant therapy in breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2020 Aug 10
撰稿：Doreen
审校：Jessie
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