紫杉醇脂质体+顺铂+S-1联合信迪利单抗新辅助治疗局部晚期食管鳞癌可行且安全

   新辅助同步放化疗为CSCO等指南中对于非远处转移性可切除食管癌的推荐治疗方案，但对患者病灶位置及身体条件等限制较多。既往研究显示，PD-1抑制剂在早晚期食管癌的治疗和转移性鳞状细胞恶性肿瘤的治疗上取得一定进展。PD-1抑制剂联合化疗的治疗方式不仅可以扩大受益患者群体，也在很多试验中体现出更高的疗效。因此，南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)顾艳宏教授等研究者开展了评估术前应用信迪利单抗联合三联化疗(紫杉醇脂质体+顺铂+S-1)在可切除食管鳞癌(ESCC)中的可行性和安全性的研究，初步结果摘要于2020年11月的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO Asia)发表。

   这是一项单臂Ib/II期试验(KEEP-G 03)。计划纳入可切除的ESCC患者(T1b-T3,N0-N+) 40例，使用信迪利单抗200mg, d1 + 紫杉醇脂质体135 mg/m2, d1 + 顺铂25mg/m2, d1-3 + S-1 40mg bid, d1-14，每三周一次，共2周期，然后行食管切除术。主要终点是可行性和安全性，次要终点包括MPR(主要病理缓解率)、pCR(病理完全缓解率)、R0切除率、RFS(无复发生存期)和OS。

图1 研究设计

    2019年5月-2020年6月，共纳入17名患者。所有患者都完成了新辅助治疗，15人按照计划完成了食管切除术(≤6周)，100%达到R0切除，2名患者正在等待手术。无患者不能进行手术，无非预期手术并发症。3/4级治疗相关不良反应(35.3%)为白细胞减少、中性粒细胞减少和贫血。1名患者出现1级皮疹，疑与免疫相关。15人中有4人达到pCR(26.7%)，8人实现了MPR(53.3%)。

表1 患者临床TNM分期、病理结果和病理缓解情况

研究者认为，本试验取得的MPR和pCR以及良好的耐受性证明信迪利单抗联合三联(紫杉醇脂质体+顺铂+S-1)化疗方案对于局部晚期ESCC可能是一种可行且安全的新辅助治疗方案。

撰稿：Doreen  审校：Jessie

Gu Y, Chen X, Wang D, et al. A study of neoadjuvant sintilimab combined with triplet chemotherapy of lipo-paclitaxel, cisplatin, and S-1 for resectable esophageal squamous cell carcinoma(ESCC). Annals of Oncology (2020) 31 (suppl_6): S1287-S1318. 

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