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阿尔茨海默氏病(AD)和脑血管疾病是痴呆症的主要原因,全世界1/3的AD患者伴发脑血管疾病,特别是脑小血管疾病(svCVD)。在亚洲人群中,AD和svCVD的共病率更高,达到50%。
利斯的明被批准用于治疗AD的认知障碍,然而,其在AD伴发脑小血管病(svCVD)患者中的疗效尚不清楚。
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研究目标
评估利斯的明透皮贴剂在AD伴发svCVD患者中的有效性。
研究简介
注:ADAS-Cog:阿尔茨海默病评估量表-认知部分;ADCS-CGIC:阿尔茨海默病合作研究-临床整体印象变化量表;ADCS- ADL:阿尔茨海默病协作研究日常能力量表
研究结果
ADAS-cog结果显示,在第24周时52%的患者认知改善或维持稳定
52%的样本显示改善或保持稳定,而48%的样本显示ADAS-Cog评分恶化。在这52%的样本中,有25%的样本的ADAS-Cog显著改善(下降2点或更多点),平均变化为-5.08分 (SD = 3.11)。48%的样本ADAS-Cog下降,平均变化为6分(SD = 2.98)
ADCS-CGIC结果显示,在第24周时86%的患者在治疗后改善或保持稳定
在临床医生评定的ADCS-CGIC中,81%的患者的整体功能变化的平均印象为无变化。5%的患者的整体功能改善,而14%的患者的整体功能恶化。
结果显示,从基线到第16周到第24周的ADL无显著差异
重复测量分析表明,在控制年龄、性别和教育程度的情况下,从基线到第16周到第24周的ADL无显著差异
临床访谈报告的副作用结果显示,共有16例患者报告有副作用,其中最常见的是接触性皮炎
临床访谈显示,3%的患者在8周时观察到轻度不良事件。在16周时,10%的患者经历了轻度不良事件,在24周时,3%的患者经历了不良事件。
研究结论
利斯的明透皮贴剂能有效治疗轻中度AD伴svCVD患者的认知障碍,且副作用极小。对1/4的AD伴随svCVD的患者,利斯的明透皮贴剂可能在认知方面显示出巨大的益处,并对认知表现产生临床相关影响。
参考文献:
Yatawara C, et al.. Clin Interv Aging. 2021;16:301-309. Published 2021 Feb 19.
编译:核桃 审阅:梅一
*仅供医疗专业人士阅读