紫杉醇脂质体联合卡铂用于宫颈癌的新辅助化疗可使响应患者的OS、PFS显著延长

2015年8月，华中科技大学同济医学院附属协和医院研究者发表的回顾性研究发现，IB2-IIB期宫颈癌患者手术前采用紫杉醇脂质体与卡铂新辅助化疗(NACT)，NACT组总有效率为71.3%；是否行NACT对患者总体OS、PFS无显著影响，但分层后发现，对紫杉醇脂质体联合卡铂NACT治疗有响应(获得CR、PR的人群)的患者OS、PFS显著长于无响应患者和诊断后直接进行手术(PRS)患者。

研究回顾了185例IB2-IIB期行紫杉醇脂质体+卡铂新辅助化疗(116例)或直接行原发根治性手术(69例)的宫颈癌患者资料。患者病理、年龄等分组具有可比性(p>0.05)，其中NACT组的患者与PRS组相比肿瘤更大(p<0.05)。

NACT组患者予紫杉醇脂质体135-175mg/m², d1+卡铂AUC 5 mg/mL*min, d1，每四周一次，随后行手术；PRS组患者诊断后直接进行手术。不能手术的患者采用放射治疗。

NACT组总ORR为71.3%(82/115)，其中18例患者CR，无PD患者。患者的肿瘤组织学分级越高（分级越高，恶性程度越高），ORR越低。术中发现PRS组患者的淋巴结转移率显著高于NACT组患者(57.1% vs. 19.8%, p<0.05)。

表1不同分层患者类型NACT响应情况

术后中位随访44个月，CR患者未出现复发。NACT组与PRS组的5年OS率和5年PFS率分别为85% vs. 82%、86% vs. 83%(p均>0.05)。

图1 NACT组与PRS组的OS和PFS曲线

根据化疗疗效分层后发现，对NACT响应的患者OS与PFS显著长于未响应患者与PRS组患者(p<0.05)；对NACT未响应患者与PRS组患者无显著性差异(p>0.05)。

图2 对NACT响应的患者组、PRS组与对NACT未响应的患者组的OS和PFS曲线

患者对NACT耐受良好，没有发生毒性相关死亡。

最常见的副作用是骨髓抑制。贫血发生率为51.7%(60/116)。白细胞减少和中性粒细胞减少分别为50.0%和46.6%。3-4级贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少分别占9.5%、12.9%、13.8%。血小板减少发生率为17.2%，无4级血小板减少。

3-4级粒细胞减少或肝毒性使NACT延迟，但给药剂量未减少。

脱发21例(18.1%)，全脱发6例(5.2%)。

1例发生过敏，未完成NACT。

在IB2-IIB期宫颈癌患者中，紫杉醇脂质体联合卡铂新辅助化疗能改善响应患者的OS、PFS，且耐受性和安全性良好。

*仅供医疗专业人士阅读