超过三分之二的食管癌患者由于属于晚期疾病无法进行手术,对于这类患者同步放化疗(CRT)是一种替代手术的治疗方法。既往尚未有研究对比调强放疗(IMRT)单用或IMRT联合紫杉醇+顺铂治疗局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)的疗效和安全性。2019年7月,南京医科大学第一附属医院研究者发表的研究结果显示,联合紫杉醇脂质体+顺铂能改善接受IMRT治疗的局部晚期ESCC患者的预后,且具有良好耐受性。
该回顾性研究纳入72例初诊未手术过的局部晚期ESCC患者,中位年龄69岁,ECOG PS评分≤1。CRT组:36例接受IMRT(原发肿瘤和累及淋巴结,每周5次)联合化疗(紫杉醇脂质体35mg/m2, d1+顺铂25mg/m2, d2–4, qw,共6周期)治疗。
IMRT组:36例单用IMRT治疗。
图1 治疗流程
ORR:总体ORR为73.6%,CRT组与IMRT组分别有58.3%和41.7%的患者获得完全缓解(CR) ,27.8%和19.4%的患者获得部分缓解(PR)。CRT组ORR显著高于IMRT组(86.1% vs. 61.1%, P=0.0309)。表1 两组患者治疗响应情况
OS:中位随访时间19.6个月,CRT组中位OS 29.7个月,IMRT组为12.9个月(P=0.0287); 两组1年、2年、3年OS率分别为83.3% vs. 50.0%、54.8% vs. 38.9%、47.2% vs. 28.9%。PFS:CRT组的中位PFS为14.0个月,IMRT组为6.5个月,降低50%复发风险(P=0.0186, HR=0.50);两组1年、2年、3年PFS分别为55.6% vs. 36.1%,41.7% vs. 27.8%,41.7% vs. 18.0%。图2 两组的OS及PFS曲线
对II期和III期患者进行的亚组分析发现,III期患者CRT组较IMRT组在OS与PFS上具有明显优势(20.7个月 vs. 8.2个月, P=0.0017; 10.5个月 vs. 4个月, P=0.0008)。
图3 III期患者的OS与PFS曲线
CRT组DSS显著更长(中位DSS: 41个月 vs. 15.2个月, P=0.0396, HR=0.52)。图4 两组的DSS曲线
两组放射性食管炎或放射性肺炎的发生率相似;CRT组1-2级恶心发生率明显高于IMRT组;CRT组3-4级中性粒细胞减少、血小板减少和呕吐更为常见(P=0.0002, P=0.0425, P=0.0324)。
本研究中,与单用IMRT比较,紫杉醇脂质体+顺铂联合IMRT能显著改善局部晚期ESSC患者的OS和PFS,且具有良好耐受性。
Shu Liu, Sheng-Nan Ren, Wen-Xiu Ding, et al. Concurrent liposomal paclitaxel and cisplatin chemotherapy improved outcomes for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma treated with intensity-modulated radiotherapy. Ann Transl Med 2019;7(14):331*仅供医疗专业人士阅读