脑转移主要是指颅外的恶性肿瘤向颅内转移,严重的破坏了神经系统,导致患者预后不良,死亡风险较高。手术、化疗、放疗是目前临床上治疗脑转移的主要治疗方法,但是近年来,靶向治疗药物(贝伐珠单抗)在脑转移治疗中逐渐得到应用。本文对接受贝伐珠单抗联合替莫唑胺同步放疗(观察组)vs 替莫唑胺同步放疗(对照组)脑转移患者的疗效及安全性进行分析。研究结果显示:观察组和对照组的临床总有效率分别为70.00% vs 43.33%(P<0.05);观察组患者治疗后3个月、6个月的癌因性疼痛评分、癌因性疲乏评分均低于对照组(P<0.05),1年、2年生存率及生存质量评分均高于对照组(P<0.05);两组间的不良反应发生率相似,没有统计学意义(P>0.05)。
目前国内外的一些指南都有推荐贝伐珠单抗用于脑转移的治疗:《中国结直肠癌脑转移多学科综合治疗专家共识》(2020 年版)推荐贝伐珠单抗联合放疗治疗结直肠癌脑转移1,《肺癌脑转移中国治疗指南》(2021年版)推荐贝伐珠单抗联合化疗治疗非鳞非小细胞脑转移2,《Diagnosis and treatment of brain metastases from solid tumors: guidelines from the European Association of Neuro-Oncology (EANO)》(2017年版)推荐贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇(IIb)治疗未经治疗的非小细胞肺癌脑转移3。替莫唑胺作为一种化疗药物,在一些指南中推荐其同步放疗用于脑转移的治疗。该研究在替莫唑胺同步放疗的基础上联合/或不联合贝伐珠单抗,对两者的有效性和安全性进行比较研究。
自2016年01月至2018年06月,共纳入60例脑转移的受试者。受试者随机分为观察组(贝伐珠单抗联合替莫唑胺同步放疗)和对照组(替莫唑胺同步放疗),每组各30例。观察组中原发性肺癌22例,结直肠癌8例;对照组中原发性肺癌21例,结直肠癌9例,两组患者年龄、性别、原发肿瘤比较均无明显差异(P>0.05)。
给药方案:受试者均进行全脑放疗,3 Gy/次,每天一次,每周5次,持续放疗2周。替莫唑胺150 mg/m²,口服,每天一次,持续5天,q3w, 治疗2周期。贝伐珠单抗注射液,5 mg/Kg,q2w, 治疗3周期。研究流程如图1。
图 1研究流程
观察组和对照组的临床总有效率分别为70.00% vs 43.33%(P<0.05),见图2。治疗后3个月、6个月,观察组患者的癌因性疼痛评分、癌因性疲乏评分均低于对照组(P<0.05),生存质量评分均高于对照组(P<0.05)。随访2年,观察组患者1年生存率、2年生存率均高于对照组(P<0.05),见表1。图 2观察组和对照组的临床疗效比较(%)
表 1观察组和对照组1年、2年生存率比较n(%)
观察组患者的恶心呕吐、骨髓抑制、贫血、脱发、白细胞减少、血小板减少等不良反应发生率与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05),见表2。
表 2观察组和对照组不良反应发生率比较n(%)
贝伐珠单抗联合替莫唑胺同步放疗与替莫唑胺同步放疗相比可提高脑转移患者的近期疗效,有效控制病情,减轻癌因性疼痛和疲乏症状,有利于提高患者生存质量和远期存活率,且不良反应未增加,安全性良好。
编译:陈恒 审校:沈怡
参考文献
1、 王锡山,万经海,任骅,等.中国结直肠癌脑转移多学科综合治疗专家共识(2020版)[J].中华结直肠疾病电子杂志,2020,9(02):109-114.
2、 中国医师协会肿瘤医师分会,中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会.肺癌脑转移中国治疗指南(2021年版)[J].中华肿瘤杂志,2021,43(03):269-281.
3、 Soffietti R, Abacioglu U, Baumert B, et al. Diagnosis and treatment of brain metastases from solid tumors: guidelines from the European Association of Neuro-Oncology (EANO). Neuro Oncol. 2017 Feb 1;19(2):162-174.
4、 高艳梅,党凌波,王亚丽,等.贝伐珠单抗注射液联合替莫唑胺同步放疗治疗脑转移的疗效及安全性[J].现代肿瘤医学,2021,29(19):3372-3375.
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