2022 ASCO | 芦比替定在小细胞肺癌领域的研究解读（续篇）
[e20619]Efficacy of lurbinectedin in a clinical trial versus other standard of care in a real-world comparator arm in relapsed/refractory small cell lung cancer patients.
该研究包含两个队列，对芦比替定治疗SCLC的临床试验数据和其它标准方案治疗SCLC的真实世界数据进行回顾性对比分析。以已报道的芦比替定Ⅱ期篮子研究（NCT02454972）中SCLC队列研究结果作为临床试验组（LTA组），美国ConcertAI电子病历系统（2010-2019年）中的其它标准方案治疗数据作为真实世界组（RWCA组），RWCA组依据有无ECOG评分又分为RWCA1组（排除ECOG＞2的患者）、RWCA2组（排除ECOG＞2和未知ECOG评分的患者）。真实世界组和临床试验组应用相同的纳入和排除标准以确保基线信息具有可比性。
LTA组包括105例患者，RWCA1组包括121例，其中RWCA2组为74例。
LTA组中位总生存期（OS）为9.3个月，与RWCA1组（5.5个月）和RWCA2组（4.6个月）相比，分别延长了3.8和4.7个月，具有明显的生存获益。同时，LTA组3和6个月生存率与RWCA1和RWCA2组相比也更高。
LTA组ORR（35.2%）是RWCA1组（16.1%）的2倍以上，将近RWCA2组（12.9%）的3倍，参见表1。
表 1疗效评估
芦比替定单药治疗复发/难治SCLC与目前其他标准方案相比，具有更好的OS获益，更高的ORR，且3和6个月的死亡风险更低。
该研究对目前已获批SCLC的二线治疗方案（芦比替定、氨柔比星、拓扑替康单药治疗）进行文献系统综述，分别分析总体人群、铂敏感和铂耐药人群的有效性和安全性。该分析共纳入35项研究，其中芦比替定1项、氨柔比星15项和拓扑替康22项。疗效指标包含OS、ORR、无进展生存期（PFS）和肿瘤缓解持续时间（DOR）。
总体人群中位OS范围在5.0-12.0个月，铂敏感组5.0-14.4个月，铂耐药组3.4-11.0个月。其中芦比替定分别为9.3、11.9和5.0个月。
中位PFS在总体和耐药人群中最高可达到4个月左右。其中芦比替定总体PFS为3.5个月。
不同治疗方案的ORR范围较广。
总体人群中位DOR在3.1-5.3个月，铂敏感组高达10个月，而铂耐药组少于5个月。纳入该分析的文献数据显示，芦比替定单药治疗SCLC的OS、PFS、ORR、DOR相比拓扑替康均具有优势，见表2。
在安全性方面，芦比替定组（n=105）最常见的≥3级不良事件是中性粒细胞减少（46%）和白细胞减少（29%）。
表 2 SCLC二线治疗疗效
芦比替定单药二线治疗SCLC疗效确切，是SCLC治疗的有效选择方案。
编译：Henry 审校：宛唐
参考文献
[1] Apar Kishor Ganti, Patricia Prince, Xue Wang, et al. Efficacy of lurbinectedin in a clinical trial versus other standard of care in a real-world comparator arm in relapsed/refractory small cell lung cancer patients[J]. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr e20619).
[2] Abhishek A. Nair, Christina S. Kwon, Sharada Harricharan,et al. Efficacy and safety of second-line (2L) therapy in patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC): A systematic literature review (SLR)[J]. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr e20576).
*仅供医疗专业人士阅读