2022 BOA | 贝伐珠单抗联合一线化疗显著提高晚期卵巢透明细胞癌患者的PFS和OS

2022年中国临床肿瘤学年度进展研讨会(BOC)暨Best of ASCO®2022 China已于7月1日-2日在山东济南顺利举办，大会邀请国内肿瘤学专家精选2022 ASCO会议期间发表的最新进展进行精彩点评和解读。在妇瘤专场，一项贝伐珠单抗联合化疗一线治疗晚期卵巢透明细胞癌（OCCC，Ⅲ/Ⅳ期）的回顾性研究结果显示：以铂为基础的化疗中加入贝伐珠单抗可显著改善患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），其中ⅢA-B期患者获益尤其显著。

研究背景

OCCC是一种组织学类型较为少见的上皮性卵巢癌，晚期OCCC主要由于其化疗耐药特性预后不佳。贝伐珠单抗于2013年12月在日本获批用于晚期卵巢癌的治疗，然而贝伐珠单抗治疗晚期OCCC的疗效依然未知。该研究的目的是探索在晚期OCCC一线化疗中加入贝伐珠单抗的获益。

研究设计

该研究是一项多中心、回顾性分析，共纳入2008-2018年在日本8家中心接受治疗的Ⅲ/Ⅳ期OCCC患者，患者接受减瘤术和紫杉醇/卡铂联合或未联合贝伐珠单抗（15 mg/kg q3w）一线治疗，贝伐珠单抗中位治疗周期为16（6-21），化疗方案见表1。该研究对联合贝伐珠单抗治疗（贝伐＋化疗组，n=43）与未联合贝伐珠单抗治疗患者（化疗组，n=102）的PFS和OS进行比较分析。

表 1 两组化疗方案

疗效评估

患者中位随访时间为36个月, 中位PFS从化疗组的12.5个月显著增加至贝伐＋化疗组的29.7个月（p=0.023），中位OS从34.7个月显著增加至51.4个月（p=0.027），见图1。

图 1 患者PFS和OS曲线

多变量分析显示，贝伐珠单抗使用（HR：0.54，P=0.011；HR：0.54，P=0.019），体力状况评分（PS）＜2 (HR: 0.33, p = 0.013; HR: 0.29, p = 0.006) 和肿瘤完全切除 (HR: 0.38, p < 0.001; HR: 0.37, p <0.001)是 PFS和OS显著获益的独立预后因素，见表2。

表 2 PFS和OS多变量分析

图 2 PFS亚组分析

安全性评估

贝伐珠单抗相关的3级不良事件包括高血压 [19% (3/43)]、蛋白尿[12% (5/43)]、肠梗阻[5% (2/43)]、直肠阴道瘘[2% (1/43)]和肠出血[2% (1/43)]。

研究结论

对于晚期OCCC患者，在含铂化疗中加入贝伐珠单抗可显著改善PFS和OS，分期低（ⅢA-B期）的患者获益尤其显著，此外，年轻（≤53岁）、腹水量少（＜300cc）患者也从贝伐珠单抗治疗中有较多获益。

*仅供医疗专业人士阅读