紫杉醇类药物可通过抑制细胞有丝分裂促进细胞凋亡,从而实现对肿瘤细胞增殖抑制及诱导凋亡作用,发挥抗肿瘤效应。顺铂可阻断DNA的复制和转录,发挥抗肿瘤作用。此外,化疗还具有放疗增敏作用,抑制放疗后肿瘤细胞的自我修复、减少乏氧细胞比例。同步放化疗可作用于细胞周期的不同时相,发挥协同抗肿瘤效应。该研究探讨紫杉醇脂质体联合顺铂同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的疗效和安全性。
该前瞻性研究共纳入广西医科大学第四附属医院自2016年8月至2018年3月收治的200例宫颈癌患者。患者随机分为紫杉醇脂质体组和顺铂组,每组各100例;紫杉醇脂质体组接受紫杉醇脂质体联合顺铂同步放化疗,顺铂组接受顺铂同步放化疗。研究对两组患者客观缓解率(ORR)、PFS、OS、HPV检测结果和不良反应发生情况进行比较分析。研究流程见图1。
图 1研究流程
两组患者ORR相似(85.0% vs 80.0%,P>0.05)。见表1。
表 1 两组患者临床疗效比较/例(百分率/%)
两组患者治疗后的单一HPV感染率、HPV检出率均显著低于治疗前,且紫杉醇脂质体组显著低于顺铂组(P<0.05)。两组患者治疗后多重HPV感染率均显著低于治疗前(P<0.05)。见表2。
表 2 两组患者HPV检测结果比较/例(百分率/%)
两组患者随访2年,Kaplan-Meier生存曲线结果显示,紫杉醇脂质体组PFS、OS 均显著优于顺铂组(P<0.05) 。见图 2、3。
图 2 两组患者PFS 的 Kaplan-Meier 生存曲线
图 3 两组患者OS的Kaplan-Meier生存曲线
两组患者的急性不良反应(骨髓抑制、胃肠道反应、直肠反应、泌尿生殖道反应)与慢性不良反应(放射性肠炎和放射性膀胱炎)发生情况相似(P>0.05)。
紫杉醇脂质体联合顺铂同步放化疗与顺铂同步放化疗治疗中晚期宫颈癌相比,HPV转阴率大幅提高,PFS和OS显著延长,患者预后更佳,提示HPV转阴率越高,远期预后越理想;此外,紫杉醇脂质体未增加不良反应发生率。
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