第25届全国临床肿瘤学（CSCO）大会暨2022年CSCO学术年会于11月5日-12日召开。在今年大会上，北京大学人民医院穆新林教授报告了一项紫杉醇脂质体联合PD-1/PD-L1单抗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的回顾性真实世界研究结果，研究显示紫杉醇脂质体联合免疫治疗晚期肺鳞癌和肺腺癌均显示良好的治疗效果，且安全性良好，未出现新的不良事件。
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教授、医学博士
北京大学人民医院 呼吸与危重症医学科 主任医师
北京肿瘤防治研究会内镜分委会主任委员
北京肿瘤防治研究会委员
北京肿瘤学会临床研究专业委员会常委
国家远程医疗与互联网医学中心临床听诊专家委员会委员
北京市医学会呼吸病学分会肺癌学组委员
北京医学会呼吸病学组青年委员
中国肺癌防治联盟-北京肺癌防治联盟委
中华结核和呼吸杂志》
《国际呼吸杂志》通讯编委
免疫单药治疗晚期NSCLC疗效有限，PD-L1高表达人群获益明显，但PD-L1低表达或阴性人群获益较差。目前化疗依然是治疗晚期NSCLC的重要基石，NCCN和CSCO指南均推荐免疫联合化疗作为一类证据用于晚期NSCLC一线治疗[1-2]。紫杉醇脂质体采用磷脂和胆固醇将紫杉醇包封于类脂质双分子层膜中，解决了紫杉醇难溶于水的问题，避免了聚氧乙烯蓖麻油的使用，与紫杉醇相比减少了过敏等不良反应的发生[3]。
在一项随机对照研究（LIPUSU）中，对比了紫杉醇脂质体与吉西他滨分别联合顺铂一线治疗晚期肺鳞癌的疗效和安全性，结果显示：两种方案疗效相当，但紫杉醇脂质体组具有更优的安全性；对血浆细胞因子的基因检测显示，基于紫杉醇脂质体的化疗不仅能通过释放肿瘤抗原并诱导免疫细胞激活，还能通过调节细胞因子的表达水平来改善肿瘤微环境，为紫杉醇脂质体/顺铂联合免疫治疗晚期肺鳞癌提供了强有力的临床依据[4]。鉴于此，本研究对紫杉醇脂质体联合免疫治疗晚期NSCLC的疗效和安全性进行了探索。
该研究是一项回顾性、多中心、单臂真实世界研究，收集北京大学人民医院、江苏省人民医院和山东大学齐鲁医院在2016年-2022年间接受紫杉醇脂质体联合PD-1/L1单抗治疗的49例晚期NSCLC患者的诊疗信息，旨在评估真实世界中该联合方案的疗效和安全性。基线特征：49例患者中，肺鳞癌34例，肺腺癌15例；33例（67.3%）接受紫杉醇脂质体联合免疫作为一线治疗。见表1。![]()
生存数据—PFS：总体人群的中位PFS为9.7个月（图1），其中肺鳞癌（n=34）为11.0个月，肺腺癌（n=15）为9.3个月。总体一线人群为9.9个月，后线人群为7.4个月。图 1 总体人群的无进展生存曲线
生存数据—OS：总体人群的中位OS为30.5个月，12、18和24个月的OS率分别为95.7%、77.1%和68.4%，OS数据尚不成熟。安全性：仅9（18.4%）例患者记录了出现Ⅲ/Ⅳ级不良事件。12例（24.5%）记录出现免疫相关不良事件。紫杉醇脂质体联合PD-1/L1单抗治疗晚期肺鳞癌和肺腺癌均显示良好的治疗效果，且联合方案安全性可耐受，未发现新的不良事件。
编译：Henry 审校：宛唐
[1]NCCN. Non-Small Cell Lung Cancer clinical practice guidelines in oncology(version 5.2022)[EB/OL].(2022-09-26)[2022-11-11]. https://nccn.medlive.cn/guide/detail/228.[2]中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会 (CSCO) 非小细胞肺癌诊疗指南2022[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2022:29-113.[3] MA X H, GUO K, DONG W L, et al. [Efficacy and safety of paclitaxel liposomes compared to paclitaxel combined with platinum in concurrent chemoradiotherapy for unresectable cervical carcinoma: a Meta-analysis]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2021 Oct 23;43(10):1132-1139. Chinese.[4] ZHANG J, PAN Y, SHI Q, et al. Paclitaxel liposome for injection (Lipusu) plus cisplatin versus gemcitabine plus cisplatin in the first-line treatment of locally advanced or metastatic lung squamous cell carcinoma: A multicenter, randomized, open-label, parallel controlled clinical study. Cancer Commun (Lond). 2022 Jan;42(1):3-16.![]()