紫杉醇脂质体（力扑素®）用于中国人群晚期乳腺癌解救治疗的多中心、大型、回顾性真实世界研究结果发表

临床问题

Q

紫杉醇脂质体在中国晚期乳腺癌人群真实世界中的治疗模式和疗效情况怎么样？

一项由解放军总医院第五医学中心牵头，纳入国内11家中心共647例晚期乳腺癌患者的回顾性真实世界研究（CSCO BC MT 01）结果显示，紫杉醇脂质体在各类分子分型晚期乳腺癌中广泛应用，是一种治疗晚期乳腺癌有效且耐受性良好的化疗药物^[1]。

A

图 1 研究纳入标准、排除标准及结局指标

647例患者中，激素受体（HR）阳性321例（49.6%），人表皮生长因子受体2（HER-2）阳性365例（56.4%）。紫杉醇脂质体用于晚期乳腺癌患者的解救治疗以一线治疗为主，一线治疗占比为43.3%（280/647），二线治疗占比为27.7%（179/647），三线及以上治疗占比为29.1％（188/647）。紫杉醇脂质体各线数使用情况见表1。

一线和二线治疗每周期中位总剂量均为260 mg，三线及以上治疗中位总剂量为240 mg，使用剂量在说明书推荐的范围内。总体治疗中位周期数为6个周期，其中单药治疗中位周期数为4个周期，联合化疗或联合靶向药物治疗中位周期数均为6个周期。

一线治疗患者（280/647）的中位PFS为5.5个月（95% CI：5.0-6.0个月），二线治疗患者（179/647）的中位PFS为5.5个月（95% CI: 4.8-6.2个月）,三线及以上治疗患者（188/647）的中位PFS为4.9个月(95% CI: 3.9-5.9个月)。一线和二线治疗患者的中位PFS均显著长于三线及以上治疗的患者（P=0.016，P=0.041）。

596例可评估疗效患者的ORR为38.6％。其中，一线治疗患者的ORR为46.7%，二线治疗患者的ORR为36.8％，三线及以上治疗患者的ORR为28.2%。一线治疗的ORR优于二线和三线及以上治疗。

对患者PFS进行影响因素分析。EFS≤2年患者的PFS（5.1个月）显著短于EFS＞2年的患者（5.7个月，P=0.049）。多因素分析结果显示，EFS和治疗线数是影响PFS的独立危险因素（均P＜0.05）。EFS＞2年的患者疾病进展风险较EFS≤2年的患者显著降低（HR=1.166，P=0.032）；二线及以下紫杉醇脂质体治疗线数的患者疾病进展风险较三线及以上的患者显著降低（HR=1.364，P=0.025）。

编译: Henry    审校：Jessie

参考文献

[1] 孙春晓, 王树森, 李健斌, 等. 紫杉醇脂质体在晚期乳腺癌中应用的真实世界研究 [J] . 中华肿瘤杂志, 2023, 45(1) : 88-94. 

[2] 田璐，谭力铭，王宏强．紫杉醇脂质体与紫杉醇治疗乳腺癌有效性和安全性的Meta分析[J]．中国药师，2019, 22(1): 97-101,105．

[3] 乳腺癌中紫杉类药物临床应用专家共识专家委员会.乳腺癌中紫杉类药物临床应用专家共识[J]．中华肿瘤杂志, 2020,42(3):161-169．