2023年CSCO指南会于4月21日-22日在中国广州召开。在4月22日的小细胞肺癌（SCLC）专场，吉林省肿瘤医院的柳影教授解读了2023 CSCO SCLC指南内科部分更新内容。其中，芦比替定首次被推荐作为≤6个月或＞6个月复发SCLC二线治疗。指南新增推荐：
芦比替定推荐作为≤6个月或＞6个月复发SCLC二线治疗（2A类证据，Ⅲ级推荐）。注释新增：
2022年版指南注释部分介绍了芦比替定Ⅱ期篮子研究和Ⅲ期ATLANTIS研究结果。2023年版指南新增注释：在中国也进行了一项桥接研究。研究确定的芦比替定II期推荐剂量为3.2mg/m²，与国际研究一致（图1）。
更新依据：
芦比替定获指南新增推荐[1]，主要基于2022年ASCO年会上报告的中国临床Ⅰ期桥接试验（LY01017/CT-CHN-101）结果：芦比替定（3.2 mg/m2）二线治疗22例中国复发性SCLC 患者，研究者和独立影像评估中心（IRC）评估的客观缓解率（ORR）均为45.5%，较拓扑替康历史数据有明显更优趋势；IRC评估的患者中位无进展生存期（mPFS）为5.6个月，中位OS为11.0个月，中位肿瘤缓解持续时间（DOR）为4.2个月；与篮子试验比较，芦比替定在中国人群中由研究者和IRC评估的mPFS估计值有延长趋势；不良反应治疗后基本可缓解，安全、耐受性可接受（图2）。
此外，2023版指南秉承兼顾证据和可及性的原则，不仅符合我国SCLC诊疗实际，同时也涵盖国际研究最新结果。芦比替定目前在海南博鳌已经应用于临床，也是其被指南推荐的一方面原因。
图 2 芦比替定临床Ⅰ期桥接试验结果
美国国立综合癌症网络NCCN（2020. V4）指南首次推荐芦比替定用于既往系统治疗≤6个月或＞6个月复发的患者，最新发布的NCCN（2023. V3）指南同样推荐芦比替定作为SCLC后续系统治疗方案（图3）[2]。
图 3 NCCN（2023.V3）指南：SCLC后续系统治疗方案2021年欧洲肿瘤学会（ESMO）发布的《SCLC临床实践指南》推荐芦比替定二线治疗铂耐药复发的SCLC患者，三线治疗铂敏感复发SCLC患者[3]（图4）。
《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》首次推荐芦比替定用于广泛期SCLC的二三线治疗[4]。
目前，芦比替定已在中国内地处于新药上市申请准备阶段，并被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单；该产品也在中国香港地区处于上市审评阶段。芦比替定于2022年8月作为临床急需药品落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构、并通过在香港地区的“指定患者药物使用计划”服务于中国患者。参考文献
[1] CHENG Y, WU C J, CHEN L I, et al. Efficacy and safety of lurbinectedin as second-line therapy in Chinese patients with small cell lung cancer: Preliminary results of a phase 1 study[J]. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 8580).
[2] National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in Oncology: Small Cell Lung Cancer (2023. v3) [EB/OL]. [2023-04-24]. SmallCellLungCancer_2023.V3_EN.pdf
[3] DINGEMANS A C, FR H M, ARDIZZONI A, et al. Small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up(☆) [J]. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology, 2021, 32(7): 839-53.
[4] 中国医师协会肿瘤医师分会, 中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会. Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版) [J] . 中华肿瘤杂志, 2023, 45(1) : 1-30.