2023美国临床肿瘤学会(ASCO)年会已于6月7日完满落下帷幕。广西医科大学第一附属医院马劼教授开展的一项紫杉醇脂质体/奈达铂+安罗替尼+替雷利珠单抗新辅助治疗食管癌的单臂、单中心、II期临床研究结果入选大会摘要,研究主要终点客观缓解率(ORR)为77.8%[1]。
2023 ASCO报道的这项研究旨在评估紫杉醇脂质体/奈达铂+安罗替尼+替雷利珠单抗新辅助治疗ⅡB-ⅣA期食管癌患者的疗效和安全性。患者术前接受2周期紫杉醇脂质体/奈达铂+安罗替尼+替雷利珠单抗新辅助治疗,随后进行手术切除,术后接受4-6周原方案的辅助治疗,最后接受安罗替尼联合替雷利珠单抗维持治疗至疾病进展。研究设计详见图1。
自2021年10月至2023年2月,这项单臂、单中心、Ⅱ期临床研究(ChiCTR2100049693)共纳入38例患者,其中27例具有完整的临床疗效数据。患者中位年龄为58.5岁,主要终点ORR为77.8%(95% CI,61%-94.5%)。本次ASCO报道了紫杉醇脂质体/奈达铂+安罗替尼+替雷利珠单抗新辅助方案治疗ⅡB-ⅣA期食管癌的主要终点ORR为77.8%,显示了该方案具有良好的疗效。研究目前还在进行中,期待进一步的PFS、R0切除率以及pCR率指标的公布。
参考文献
[1] JIE M, LIU C Z, LAOGUO S X, et al. Anlotinib hydrochloride combined with tislelizumab, paclitaxel liposome, and nedaplatin regimen for preoperative neoadjuvant therapy of esophageal cancer: A single-arm, single-center, phase II exploratory clinical study[J]. J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr e16082).
[2] CHEN X, XU X, WANG D, et al. Neoadjuvant sintilimab and chemotherapy in patients with potentially resectable esophageal squamous cell carcinoma (KEEP-G 03): an open-label, single-arm, phase 2 trial[J]. J Immunother Cancer. 2023;11(2):e005830.
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