放化疗增敏剂是指一类可以提高肿瘤细胞对放化疗敏感性，从而提高放化疗对肿瘤细胞杀伤率、增强放化疗效果的制剂。甘氨双唑钠（希美纳®）是一种高效、低毒性的硝基咪唑类乏氧细胞放疗增敏剂,在国内首创研发，于1989年获得发明专利授权，是我国自主研发的一类新药，于2003 年正式获批上市，是目前唯一被正式批准用于肿瘤放疗增敏的化学药。目前，甘氨双唑钠在头颈部肿瘤、食管癌、肺癌和腹部肿瘤中均有相当数量的临床研究。但单个的原始临床试验或系统评价（SR）/Meta分析不足以全面、系统地证明甘氨双唑钠在以上领域的临床效果与安全性。《中国医院用药评价与分析》发表了一篇名为“注射用甘氨双唑钠的药品临床综合评价”[1]的文献，通过药品临床综合评价的方法，从有效性、安全性、经济性、创新性等维度对注射用甘氨双唑钠进行综合评价，为临床合理用药提供更为全面的证据支持。
本研究最终纳入13项研究，其中SR/Meta分析12项，药物经济学研究1项。临床研究方案为放疗联合注射用甘氨双唑钠对比单独放疗或同步放化疗联合注射用甘氨双唑钠对比同步放化疗。
6项研究结果显示，注射用甘氨双唑钠可显著提高食管癌放疗患者的近期疗效和1～3年生存率；4项研究结果显示，注射用甘氨双唑钠可提高鼻咽癌放疗患者的近期和远期生存率；1项研究结果显示，注射用甘氨双唑钠可提高食管癌同步放化疗患者的近期疗效；另1项研究结果显示，注射用甘氨双唑钠可提高鼻咽癌同步放化疗患者的近期疗效，并减少放疗剂量。纳入研究见表1。
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注射用甘氨双唑钠已被纳入2020年版国家医保目录。6项研究结果显示，注射用甘氨双唑钠不会增加食管癌放疗患者包括食管炎、白细胞减少、黏膜反应、骨髓抑制在内的放疗相关不良反应；3项研究结果显示，注射用甘氨双唑钠不会增加鼻咽癌放疗患者的放疗不良反应；2项研究结果显示，注射用甘氨双唑钠均不会增加食管癌和鼻咽癌同步放化疗患者的不良反应。纳入研究见表1。
与单纯放疗相比，加用注射用甘氨双唑钠在食管癌和鼻咽癌人群中均具有经济性。纳入研究见表2。注射用甘氨双唑钠的合成工艺和甘氨双唑钠组合物的制备方法均已获得专利。
因此，在放疗或同步放化疗基础上加用放疗增敏剂注射用甘氨双唑钠，对食管癌和头颈部恶性肿瘤患者具有较好的有效性及安全性；注射用甘氨双唑钠作为放疗增敏剂在食管癌和鼻咽癌人群中的使用具有经济性。基于注射用甘氨双唑钠高效低毒的临床特性，目前《中国食管癌放射治疗指南》[2]和《中国头颈部肿瘤放射治疗指南》[3]已经连续推荐其分别用于食管癌和头颈部肿瘤的治疗。[1] 赵紫楠, 赵飞, 李婷, 等. 注射用甘氨双唑钠的药品临床综合评价 [J]. 中国医院用药评价与分析, 2022, 22(11): 1357-60+64.[2] 中国抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会. 中国食管癌放射治疗指南（2022年版）[J]. 国际肿瘤学杂志, 2022, 49(11): 641-657.[3] 中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会,中华医学会放射肿瘤治疗学分会,中国抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会.中国头颈部肿瘤放射治疗指南(2021年版)[J].国际肿瘤学杂志, 2022,49(2):65-72.