第46届圣安东尼奥乳腺癌会议（SABCS）已于2023年12月5-9日在美国召开。作为世界上规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年会议都会吸引世界各地的医生、学者参会，分享乳腺癌领域的最新研究进展。日前，大会摘要已相继公布，来自北京大学肿瘤医院李惠平教授开展的一项“曲妥珠单抗生物类似物＋帕妥珠单抗+化疗一线治疗HER2＋转移性乳腺癌的真实世界研究”入选为大会摘要（20%的患者接受紫杉醇脂质体化疗），结果提示：该方案具有较好的疗效和安全性，中位无进展生存期（PFS）达24.8个月、客观缓解率（ORR）达80%。获得曲妥珠单抗生物类似物（汉曲优®）联合帕妥珠单抗和化疗一线治疗中国HER2＋晚期乳腺癌的真实世界证据。
自2020年4月至2023年4月，这项真实世界观察性研究，回顾性和前瞻性纳入北京大学肿瘤医院接受曲妥珠单抗生物类似物＋帕妥珠单抗＋化疗一线治疗的HER2＋晚期乳腺癌患者。主要研究终点为中位PFS，次要研究终点为总生存期（OS）、ORR、疾病控制率（DCR）和不良事件（AEs）。
研究共纳入55例患者，包括1例男性患者。患者中位年龄为57岁。36.4%为雌激素受体阳性。54.5%为新诊断Ⅳ期患者。72.7%的患者出现内脏转移，大部分为肝转移（40%）和肺转移（34.5%）。12.7%的患者既往在（新）辅助阶段接受过抗HER2治疗。紫杉类药物是最常用的化疗方案（92.7%），其中，56.4%接受白蛋白紫杉醇，20%接受紫杉醇脂质体化疗，18.2%%接受多西他赛化疗。
43例患者的肿瘤出现客观缓解，ORR为80%，DCR为100%（表1）。90.9%（50/55）患者接受曲妥珠单抗生物类似物和帕妥珠单抗维持治疗，其中30.9%（17/55）联合内分泌治疗，10.9%（6/55）联合口服化疗。患者中位随访时间为9.8个月（范围：0.6-38.2）。随访期间，21.8%（12/55）的患者疾病进展，未出现患者死亡。中位PFS为24.8个月（95% CI: 16.9-未达到），12个月和18个月PFS率分别为84%（95% CI：72.9-96.9）和58.8%（95% CI：41.5-83.2），见表1。由于数据未成熟，OS还未达到。![]()
安全性方面，3.6%（2/55）和1.8%（1/55）的患者分别出现曲妥珠单抗生物类似物相关的腹泻和输液相关反应。
在真实世界中，曲妥珠单抗生物类似物汉曲优®联合帕妥珠单抗和含紫杉类药物化疗一线治疗HER2＋晚期乳腺癌具有与曲妥珠单抗赫赛汀®相似的疗效和安全性。患者的长期生存获益有待后续随访进一步证实。
这项研究中92.7%的患者选择紫杉类药物作为化疗方案，紫杉类药物用药方案包括紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇和多西他赛，与抗HER2药物的联合治疗取得了不错的研究结果。值得关注的是，基于国家抗肿瘤药物临床应用监测网数据库（NATDSS），中国医学科学院肿瘤医院正在开展一项紫杉醇脂质体联合抗HER-2药物一线治疗HER2+晚期乳腺癌的真实世界研究，让我们一起期待最终研究结果。
编译：Henry 审校：Jessie
参考文献：
2023 San Antonio Breast Cancer Symposium. 【PO4-04-02】Real-world first line use of trastuzumab biosimilar (HLX02), pertuzumab and chemotherapy for Chinese patients with HER2-positive metastatic breast cancer. (2023-12-05)[2023-12-12]. atgproductions.net/atgclients/sabcs/2023_SABCS_Abstract_Report-12-3-23.pdf
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