急性上呼吸道感染(upper respiratory tract infection, URTI,简称上感)是由各种病毒和或细菌引起的主要侵犯鼻、咽或喉部急性炎症的总称。URTI包括普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、细菌性咽-扁桃体炎等,咽喉肿痛为常见症状。临床上,七叶皂苷广泛应用于抗水肿、抗炎治疗,在URTI治疗领域,具有潜在应用价值。
一项多中心研究选取在2023年1月9日至16日收治的88例急性上呼吸道感染患者作为研究对象,应用组间对比的研究方式,分为试验组(n=45)和对照组(n=43)。具体治疗方案如下:对照组采用其常规基础治疗,包括解热镇痛、化痰平喘等。试验组在常规治疗的基础上,口服七叶皂苷钠片(欧开®),饭后服用,2片/次,2次/天,剂量共计每天120mg,用药一周(7天)。
感冒症状总评分
根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》中的感冒症状分级标准量化感冒症状评分,包括发热、咽痛、肢体酸痛、鼻塞、流涕、汗出、头痛、咳嗽、口渴。结果显示,基线时试验组的感冒症状总评分与对照组相比无统计学差异(9.71±3.87 vs 10.42±5.95)。治疗第3、5、7天时,试验组感冒症状总评分明显低于对照组,差异均有统计学意义(2.53±1.14 vs 7.14±5.10,0.98±0.89 vs 3.79±2.70,0.16±0.42 vs 1.44±1.18,所有P<0.001)。同时,与基线相比,试验组患者在治疗第3、5、7天感冒症状总分均显著下降,差异具有统计学意义(P<0.001,图1)。
疗效分析
咽痛、鼻塞、流涕、咳嗽等症状评分降级一次或一次以上认为该指标有缓解。两组患者治疗第3、5、7天时咽痛、鼻塞、流涕、咳嗽症状缓解情况如表1所示。其中,在治疗第3天时,试验组已有44例患者咽痛症状明显缓解,明显高于对照组患者咽痛缓解比例,差异有统计学意义(97.78% vs 44.19%,P<0.0001,表1)。
经过七叶皂苷钠片治疗,试验组27例患者显效,18例患者有效,总有效率为100%。经过常规治疗,对照组2例患者显效,18例有效,23例无效,总有效率为46.51%。两组疗效比较差异有统计学意义(χ2=6.61,P<0.0001,表2)。