2024年CSCO指南会于4月26日-27日在中国济南召开。在4月27日的小细胞肺癌(SCLC)专场,吉林省肿瘤医院的柳影教授解读了2024 CSCO SCLC指南内科部分更新内容。其中,芦比替定联合免疫检查点药物首次被写入复发SCLC推荐治疗的注释部分(基于LUPER研究和2SMALL研究)。
芦比替定联合免疫检查点药物获复发SCLC治疗注释部分的新增推荐
- LUPER研究(芦比替定联合帕博利珠单抗二线治疗复发SCLC的Ⅰ/Ⅱ期研究)
- 2SMALL研究(芦比替定联合阿替利珠单抗二线治疗ES-SCLC的Ⅰ/Ⅱ期研究)
LUPER研究(芦比替定联合帕博利珠单抗治疗复发SCLC的Ⅰ/Ⅱ期研究)
Ⅰ期部分:确定的推荐剂量为芦比替定3.2mg/m2,d1,帕博利珠单抗200mg,d1,Q3W。
Ⅱ期部分:共纳入28例患者,ORR为46.4%,包括2例CR,11例PR,4例SD≥12周
中位PFS为5.3个月,中位OS为11.1个月。
详见图2。
2SMALL研究(芦比替定联合阿替利珠单抗二线治疗ES-SCLC的Ⅰ/Ⅱ期研究)
Ⅰ期部分:确定的推荐剂量为G-CSF支持下芦比替定3.2mg/m2,d1,阿替利珠单抗1200mg,d1,Q3W。
Ⅱ期部分:在24例可评价的患者中ORR为66.67%,中位PFS为4.7个月,OS为14.5个月。
详见图3。
既往CSCO指南及注释部分推荐:
芦比替定其他指南推荐概况
1.美国国立综合癌症网络NCCN(2020. V4)指南首次推荐芦比替定用于既往系统治疗≤6个月或>6个月复发的患者,最新发布的NCCN(2024. V2)指南同样推荐芦比替定作为SCLC后续系统治疗方案(图4)[1]。其中对于CTFI≤6个月的复发SCLC患者,芦比替定作为优先推荐。图4. NCCN(2024.V2)指南:SCLC后续系统治疗方案2.2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)发布的《SCLC系统治疗指南》推荐芦比替定用于CTFI<3个月、CTFI≥3个月和CTFI≥3个月铂再挑战进展后复发性SCLC的单药治疗(证据级别:中等,推荐级别:强)(图5)[2]。图 5. ASCO指南:复发性SCLC的系统治疗
3.2021年欧洲肿瘤学会(ESMO)发布的《SCLC临床实践指南》推荐芦比替定可用于复发SCLC患者的治疗 [3](图6)。图 6. ESMO指南:SCLC≥二线治疗方案
4.《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》首次推荐芦比替定用于广泛期SCLC的二三线治疗[4]。
5.2024年中华医学会呼吸病学分会首次发布的《难治性肺癌中国专家共识》推荐芦比替定二线治疗难治性SCLC(中等推荐,Ⅲ级证据)[5]。
编译:Cheryl 审校:宛唐
参考文献
[1] National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in Oncology:Small Cell Lung Cancer (2024. V2) [EB/OL]. [2023-11-21]. SmallCellLungCancer_2024.V2_EN.pdf
[2] KHURSHID H, ISMAILA N, BIAN J, et al. Systemic Therapy for Small-Cell Lung Cancer: ASCO-Ontario Health (Cancer Care Ontario) Guideline[J]. J Clin Oncol. 2023;41(35):5448-5472.
[3] DINGEMANS A C, FR H M, ARDIZZONI A, et al. Small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up(☆) [J]. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology, 2021, 32(7): 839-53.
[4] 中国医师协会肿瘤医师分会, 中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会. Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版) [J] . 中华肿瘤杂志, 2023, 45(1) : 1-30.
[5] 中华医学会呼吸病学分会. 难治性肺癌中国专家共识[J]. 中华结核和呼吸杂志,2024,47(04):301-312.