2024 CSCO指南会 | 强调兼顾卵巢癌患者疗效与生活质量，紫杉醇脂质体基于大型RCT研究安全性更优

原创肿瘤医学组绿医天地

中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会已于2024年4月26-27日在泉城济南盛大召开，并在会议期间更新和发布了新版指南。妇科肿瘤专场，来自国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科李宁教授对《2024 CSCO卵巢癌诊疗指南》的更新内容进行了解读（图1）。

图 1 2024 CSCO 卵巢癌指南更新

《CSCO卵巢癌诊疗指南》自2019年首次发布以来，目前已经更新至第六版。指南始终贯彻卵巢癌全程管理理念，同时本次指南特别强调需要兼顾卵巢癌患者的疗效与生活质量（图2）。

图 2 卵巢癌全程管理，兼顾疗效和生活质量

本次指南更新主要依据最新的循证医学证据，更新要点如下：

PARP抑制剂用于晚期卵巢癌一线维持治疗中的证据更加充分；
贝伐珠单抗+奥拉帕利+度伐利尤单抗作为一线维持治疗在统计学上展现出优于贝伐维持的无进展生存期（PFS）获益，但临床获益及安全性结果需综合考虑；
晚期卵巢癌一线化疗中，相比于普通紫杉醇，紫杉醇脂质体的疗效相当，安全性有所提升；
MIRASOL研究结果更新：索米妥西单抗对比单纯化疗治疗铂耐药复发卵巢癌，总生存期（OS）显著延长，生活质量提高。

紫杉醇联合卡铂一直以来是卵巢癌一线化疗的首选方案。然而，紫杉醇难溶于水，普通紫杉醇采用聚氧乙基代蓖麻油和无水乙醇作为溶媒，导致患者容易发生严重过敏反应、神经毒性、胃肠道反应等不良反应。紫杉醇脂质体摒弃了易引起过敏反应的聚氧乙基代蓖麻油和无水乙醇混合溶媒，解决了紫杉醇难溶于水的特性，降低了毒性反应而不影响抗肿瘤疗效。

2023年第8届亚洲妇科肿瘤学会双年会（ASGO）期间，大会公布了一项紫杉醇脂质体/卡铂对比紫杉醇/卡铂一线治疗卵巢癌的前瞻性、大型、随机对照研究结果：两组疗效相当，而紫杉醇脂质体组不良事件发生率更低，安全性更优。

紫杉醇脂质体/卡铂作为卵巢癌一线化疗方案具有不错的疗效，同时改善患者的生活质量，符合《2024 CSCO卵巢癌诊疗指南》“兼顾疗效和生活质量”这一核心理念。基于此，本届CSCO指南大会，李宁教授对这一研究结果进行了详细介绍。

晚期卵巢癌一线化疗中，相比于普通紫杉醇，紫杉醇脂质体的疗效相当，安全性有所提升

这是一项由中国医学科学院肿瘤医院牵头开展的前瞻性、多中心、非劣效、随机对照临床研究，旨在比较紫杉醇脂质体或紫杉醇联合卡铂一线治疗卵巢上皮癌的疗效和安全性（图3）。

图 3 研究介绍

研究纳入接受初始肿瘤细胞减灭术（PDS）或中间性肿瘤细胞减灭术（IDS）达到满意减瘤的原发性卵巢上皮癌，患者1:1随机接受紫杉醇脂质体175 mg/m²＋卡铂AUC 5（紫杉醇脂质体组）或紫杉醇175 mg/m²＋卡铂AUC 5（紫杉醇组）治疗，每3周一次，最长治疗至6-8个周期。主要研究终点为PFS。非劣效界值设为1.3，若紫杉醇脂质体组/紫杉醇组PFS风险比（HR）的95% CI上限小于1.3，认为紫杉醇脂质体/卡铂与紫杉醇/卡铂疗效相当（图4）。

图 4 研究设计

截至2023年2月，紫杉醇脂质体组和紫杉醇组中位PFS分别为19.1 vs 18.8个月，疗效数据尚不成熟，目前还在随访中（图5）。安全性方面，紫杉醇脂质体组恶心、呕吐、疲劳、脱发发生率均显著低于紫杉醇组（P＜0.01）。

图 5 研究结果

李宁教授在大会上表示，这项研究结果目前已被《Journal of the National Cancer Center》杂志接收（截止发稿前，紫杉醇脂质体组和紫杉醇组中位PFS分别为32.3 vs 29.9个月，HR=0.89，95% CI: 0.64-1.25；紫杉醇脂质体组/紫杉醇组中位PFS HR的95%上限为1.25，小于预设的非劣效界值1.3）。

总体而言，晚期卵巢癌一线化疗联合卡铂时，紫杉醇脂质体与普通紫杉醇相比疗效相当，恶心、呕吐、疲劳、脱发发生率显著降低，安全性更有优势。

编译：Henry 审校：Jessie

*仅供医疗专业人士阅读

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